Programme d'exercices pour les patientes atteintes d'un cancer du sein subissant une chimiothérapie avec ou sans radiothérapie
30 août 2021 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Une étude de faisabilité des effets d'un programme d'exercices dirigés sur des patientes atteintes d'un cancer du sein subissant une chimiothérapie avec ou sans rayonnement
Le but de cette étude est d'étudier si un patient suit un programme d'exercices spécialement conçu pour lui pendant la durée de son traitement après la chirurgie.
Leur capacité à suivre le programme et son influence sur le maintien de leur poids et les taux de lymphœdème postopératoire précoce seront également étudiés.
Le lymphœdème est une affection dans laquelle un excès de liquide s'accumule dans les tissus et provoque un gonflement du ou des bras.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les sujets de recherche potentiels peuvent être identifiés à l'avance par un membre de l'équipe de traitement du patient, le chercheur principal ou l'équipe de recherche du Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC).
La description
Critère d'intégration:
- Les patientes seront éligibles si elles subissent l'une des interventions chirurgicales suivantes effectuées par un assistant du service du sein :
SLNB seul Curage ganglionnaire axillaire (ALND) seul Mastectomie totale TM (+/- reconstruction) avec SLNB ou ALND Thérapie conservatrice du sein (BCT) avec SLNB ou ALND
- Âge > 18 ans
- Prévoyez de subir une chimiothérapie postopératoire adjuvante avec ou sans radiothérapie au MSKCC et n'avez pas encore commencé la chimiothérapie
Critère d'exclusion:
- Sous TM ou BCT sans SLNB
- Avoir déjà eu un cancer du sein traité par chirurgie
- Incapable de participer à un programme d'exercice lié à d'autres problèmes médicaux
- Plus de 8 semaines après la chirurgie.
- Avoir un cancer concomitant en plus du cancer du sein
- Qui ont eu n'importe quel type de chimiothérapie au cours des deux dernières années
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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pts du sein qui ont subi une intervention chirurgicale
Il s'agira d'une étude de faisabilité conçue pour évaluer la conformité d'un programme d'exercices dirigés à domicile et son influence sur les mesures physiques pendant la chimiothérapie et la radiothérapie adjuvantes postopératoires (le cas échéant).
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Le module I est un groupe de mouvements de bras.
Il consiste en des exercices d'étirement coordonnés avec des exercices de respiration pour restaurer leur mobilité physique, leur amplitude de mouvement et leur souplesse d'épaules.
Le module I doit être exécuté quotidiennement.
Dans le module II, les exercices sont une série de mouvements séquentiels protégés par le droit d'auteur, conçus pour aligner correctement le corps.
Il s'agit d'une série spéciale de mouvements musculaires pour aider à établir un meilleur alignement du corps, ainsi qu'une force et une flexibilité accrues des bras, des jambes et de la colonne vertébrale, chaque exercice est de 4 répétitions.
Le module III est le programme de marche et de musculation.
Le programme de marche est un exercice de tout le corps, multi-articulaire, avec mise en charge, à faible impact et pour les débutants à avancés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluer la conformité et démontrer la faisabilité d'un programme d'exercices dirigés à domicile pendant la chimiothérapie et la radiothérapie adjuvantes (le cas échéant).
Délai: 2 années
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Décrire comment ce programme d'exercices affecte le maintien du poids et le pourcentage de graisse corporelle pendant la chimiothérapie et la radiothérapie adjuvantes.
Délai: 2 années
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2 années
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Décrire comment ce programme d'exercices affecte les taux de lymphœdème post-opératoire précoce, en surveillant les spécificités de l'entraînement en force - y compris le nombre de répétitions et de séries de chaque exercice, la fréquence et l'ordre des exercices.
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexandra Heerdt, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 mai 2010
Achèvement primaire (Réel)
23 août 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
23 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juillet 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2010
Première publication (Estimation)
7 juillet 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-062
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