Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičební program pacientek s rakovinou prsu podstupujících chemoterapii s ozařováním nebo bez něj

30. srpna 2021 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Studie proveditelnosti účinků řízeného cvičebního programu u pacientek s rakovinou prsu podstupujících chemoterapii s ozařováním nebo bez něj

Účelem této studie je zjistit, zda pacient během léčby po operaci dodržuje cvičební program speciálně určený pro ně. Bude také studována jejich schopnost dodržovat program a jeho vliv na udržení hmotnosti a časnou míru pooperačních lymfedémů. Lymfedém je stav, při kterém se přebytečná tekutina shromažďuje ve tkáni a způsobuje otok paže (paží).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Potenciální výzkumné subjekty mohou být předem identifikovány členem léčebného týmu pacienta, hlavním zkoušejícím nebo výzkumným týmem v Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti budou způsobilí, pokud podstoupí některý z následujících chirurgických zákroků provedených ošetřujícím lékařem prsu:

Samostatně SLNB Samostatně disekce axilární lymfatické uzliny (ALND) Totální mastektomie TM (+/- rekonstrukce) se SLNB nebo ALND Breast konzervační terapie (BCT) s SLNB nebo ALND

  • Věk > 18 let
  • Plánujete podstoupit adjuvantní pooperační chemoterapii s ozařováním nebo bez něj na MSKCC a ještě nezahájili chemoterapii

Kritéria vyloučení:

  • Absolvování TM nebo BCT bez SLNB
  • Po předchozí léčbě rakoviny prsu chirurgicky
  • Nemůžete se zúčastnit cvičebního programu souvisejícího s jinými zdravotními problémy
  • Více než 8 týdnů po operaci.
  • Mít souběžnou rakovinu kromě rakoviny prsu
  • kteří v posledních dvou letech podstoupili jakýkoli typ chemoterapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
prsa pts, kteří podstoupili operaci
Půjde o studii proveditelnosti navrženou tak, aby vyhodnotila soulad domácího řízeného cvičebního programu a jeho vliv na fyzikální opatření během pooperační adjuvantní chemoterapie a ozařování (pokud je to vhodné).
Jiný: standardizovaný režim cvičení, včetně zahřívacího období, cvičení ROM paží a silového tréninku.
Modul I je skupina pohybů paží. Skládá se z protahovacích cvičení koordinovaných s dechovými cvičeními k obnovení jejich fyzické pohyblivosti, rozsahu pohybu a pružnosti ramen. Modul I se má provádět denně. V Modulu II jsou cvičení série sekvenčních pohybů chráněných autorským právem, které jsou navrženy tak, aby tělo uvedly do správného vyrovnání. Jedná se o speciální sérii svalových pohybů, které pomáhají dosáhnout lepšího vyrovnání těla, stejně jako zvýšení síly a flexibility paží, nohou a páteře, každý cvik má 4 opakování. Modul III je program pro chůzi a silový trénink. Program chůze je procvičování celého těla, vícekloubové, se zátěží, s nízkým dopadem a pro začátečníky až pokročilé.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyhodnotit dodržování a prokázat proveditelnost domácího řízeného cvičebního programu během adjuvantní chemoterapie a ozařování (pokud je to vhodné).
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Popsat, jak tento cvičební program ovlivňuje udržení hmotnosti a procento tělesného tuku během adjuvantní chemoterapie a ozařování.
Časové okno: 2 roky
2 roky
Popsat, jak tento cvičební program ovlivňuje časnou míru pooperačních lymfedémů, sledovat specifika silového tréninku – včetně počtu opakování a sérií každého cviku, frekvence a pořadí cviků.
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexandra Heerdt, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. května 2010

Primární dokončení (Aktuální)

23. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

23. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2010

První zveřejněno (Odhad)

7. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10-062

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit