Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træningsprogram for brystkræftpatienter, der gennemgår kemoterapi med eller uden stråling

30. august 2021 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

En gennemførlighedsundersøgelse af virkningerne af et rettet træningsprogram for brystkræftpatienter, der gennemgår kemoterapi med eller uden stråling

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om en patient følger et træningsprogram, der er specielt designet til dem i løbet af deres behandling efter operationen. Deres evne til at følge programmet og dets indflydelse på deres vægtvedligeholdelse og tidlige postoperative lymfødemrates vil også blive undersøgt. Lymfødem er en tilstand, hvor overskydende væske samler sig i væv og forårsager hævelse af armen(e).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Potentielle forskningsemner kan identificeres på forhånd af et medlem af patientens behandlingsteam, den primære efterforsker eller forskningsteamet ved Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter vil være berettigede, hvis de får udført nogen af ​​følgende kirurgiske indgreb af en behandler på brysttjenesten:

SLNB alene Aksellymfeknudedissektion (ALND) alene Total Mastektomi TM (+/- rekonstruktion) med SLNB eller ALND Brystbevarende terapi (BCT) med SLNB eller ALND

  • Alder > 18 år
  • Planlagt at gennemgå adjuverende postoperativ kemoterapi med eller uden stråling på MSKCC og har endnu ikke startet kemoterapi

Ekskluderingskriterier:

  • Gennemgår TM eller BCT uden SLNB
  • Har tidligere haft brystkræft behandlet med operation
  • Ude af stand til at deltage i et træningsprogram relateret til andre medicinske problemer
  • Mere end 8 uger efter operationen.
  • At have en samtidig kræftsygdom ud over brystkræft
  • Som har haft nogen form for kemoterapi i de sidste to år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
brystpkter, der er blevet opereret
Dette vil være et gennemførlighedsstudie designet til at evaluere overensstemmelsen af ​​et hjemmetræningsprogram og dets indflydelse på fysiske foranstaltninger under postoperativ adjuverende kemoterapi og stråling (hvis relevant).
Andet: standardiseret regime af øvelser, herunder en opvarmningsperiode, ROM-armøvelser og styrketræningsøvelser.
Modul I er en gruppe af armbevægelser. Den består af strækøvelser koordineret med åndedrætsøvelser for at genoprette deres fysiske mobilitet, bevægelsesområde og fleksibilitet i skuldrene. Modul I skal udføres dagligt. I modul II er øvelserne en række ophavsretligt beskyttede, sekventielle bevægelser designet til at bringe kroppen i korrekt justering. Det er en speciel serie af muskelbevægelser for at hjælpe med at etablere en bedre kropstilpasning, samt øget styrke og fleksibilitet af ens arme, ben og rygsøjle, hver øvelse er 4 gentagelser. Modul III er træningsprogrammet for gang og modstandsvægt. Gåprogrammet er helkropsmotion, multi-led, vægtbærende, low impact og for begyndere til øvede.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At evaluere overensstemmelse med og demonstrere gennemførligheden af ​​et hjemme-, rettet træningsprogram under adjuverende kemoterapi og stråling (hvis relevant).
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At beskrive, hvordan dette træningsprogram påvirker vægtvedligeholdelse og procent kropsfedt under adjuverende kemoterapi og stråling.
Tidsramme: 2 år
2 år
For at beskrive, hvordan dette træningsprogram påvirker frekvensen af ​​tidlige postoperative lymfødem, overvågning af styrketræningsspecifikationerne - inklusive antallet af gentagelser og sæt af hver øvelse, hyppighed og rækkefølge af øvelser.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexandra Heerdt, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

23. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2010

Først opslået (Skøn)

7. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-062

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner