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Programa de ejercicios para pacientes con cáncer de mama que reciben quimioterapia con o sin radiación

30 de agosto de 2021 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Un estudio de viabilidad de los efectos de un programa de ejercicio dirigido de pacientes con cáncer de mama que reciben quimioterapia con o sin radiación

El propósito de este estudio es estudiar si un paciente sigue un programa de ejercicios diseñado específicamente para él durante el tiempo de su tratamiento después de la cirugía. También se estudiará su capacidad para seguir el programa y su influencia en el mantenimiento del peso y las tasas de linfedema postoperatorio temprano. El linfedema es una afección en la que el exceso de líquido se acumula en los tejidos y causa hinchazón en los brazos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los posibles sujetos de investigación pueden ser identificados con anticipación por un miembro del equipo de tratamiento del paciente, el investigador principal o el equipo de investigación del Centro de Cáncer Memorial Sloan-Kettering (MSKCC).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes serán elegibles si tienen alguno de los siguientes procedimientos quirúrgicos realizados por un asistente en el Servicio de Mama:

SLNB sola Disección de ganglios linfáticos axilares (ALND) sola Mastectomía total TM (+/- reconstrucción) con SLNB o ALND Terapia de conservación de la mama (BCT) con SLNB o ALND

  • Edad > 18 años
  • Planeó someterse a quimioterapia posoperatoria adyuvante con o sin radiación en MSKCC y aún no ha comenzado la quimioterapia

Criterio de exclusión:

  • Someterse a TM o BCT sin SLNB
  • Haber tenido cáncer de mama previo tratado con cirugía.
  • Incapaz de participar en un programa de ejercicios relacionado con otros problemas médicos
  • Más de 8 semanas después de la cirugía.
  • Tener un cáncer concurrente además del cáncer de mama
  • Que hayan recibido algún tipo de quimioterapia en los últimos dos años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
mama pts que se han sometido a cirugía
Este será un estudio de factibilidad diseñado para evaluar el cumplimiento de un programa de ejercicio dirigido en el hogar y su influencia en las medidas físicas durante la quimioterapia adyuvante posoperatoria y la radiación (si corresponde).
El módulo I es un grupo de movimientos de brazos. Consiste en ejercicios de estiramiento coordinados con ejercicios de respiración para recuperar su movilidad física, amplitud de movimiento y flexibilidad de hombros. El módulo I se realizará diariamente. En el Módulo II, los ejercicios son una serie de movimientos secuenciales protegidos por derechos de autor diseñados para poner el cuerpo en la alineación adecuada. Es una serie especial de movimientos musculares para ayudar a establecer una mejor alineación del cuerpo, así como una mayor fuerza y ​​flexibilidad de los brazos, las piernas y la columna vertebral, cada ejercicio consta de 4 repeticiones. El módulo III es el programa de entrenamiento con pesas para caminar y resistencia. El programa de caminata es un ejercicio para todo el cuerpo, multiarticular, con carga de peso, de bajo impacto y para principiantes y avanzados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluar el cumplimiento y demostrar la viabilidad de un programa de ejercicio dirigido en el hogar durante la quimioterapia adyuvante y la radiación (si corresponde).
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Describir cómo este programa de ejercicios afecta el mantenimiento del peso y el porcentaje de grasa corporal durante la quimioterapia y la radiación adyuvantes.
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Describir cómo este programa de ejercicios afecta las tasas de linfedema postoperatorio temprano, monitoreando las especificaciones del entrenamiento de fuerza, incluido el número de repeticiones y series de cada ejercicio, la frecuencia y el orden de los ejercicios.
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Alexandra Heerdt, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de mayo de 2010

Finalización primaria (Actual)

23 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Actual)

23 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de julio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de julio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 10-062

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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