接受放疗或不放疗的乳腺癌患者的运动计划
2021年8月30日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
接受或不接受放疗化疗的乳腺癌患者定向运动计划效果的可行性研究
本研究的目的是研究患者在手术后治疗期间是否遵循专门为他们设计的锻炼计划。
还将研究他们遵循该计划的能力及其对维持体重和早期术后淋巴水肿率的影响。
淋巴水肿是一种过多的液体聚集在组织中并导致手臂肿胀的病症。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
患者治疗团队的成员、主要研究人员或纪念斯隆-凯特琳癌症中心 (MSKCC) 的研究团队可能会提前确定潜在的研究对象。
描述
纳入标准：
- 如果患者接受了乳房服务处的主治医生执行的以下任何外科手术，则患者将符合条件：
单独 SLNB 单独腋窝淋巴结清扫术 (ALND) 全乳房切除术 TM（+/- 重建）与 SLNB 或 ALND 保乳治疗 (BCT) 与 SLNB 或 ALND
- 年龄 > 18 岁
- 计划在 MSKCC 接受有或没有放疗的辅助术后化疗，但尚未开始化疗
排除标准：
- 在没有 SLNB 的情况下进行 TM 或 BCT
- 既往接受过手术治疗的乳腺癌
- 无法参加与其他医疗问题相关的锻炼计划
- 手术后超过 8 周。
- 除乳腺癌外还患有并发癌症
- 谁在过去两年中接受过任何类型的化疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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做过手术的乳腺患者
这将是一项可行性研究，旨在评估居家定向锻炼计划的依从性及其对术后辅助化疗和放疗期间身体测量的影响（如果适用）。
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模块 I 是一组手臂动作。
它包括与呼吸练习相协调的伸展运动，以恢复他们的身体活动能力、运动范围和肩膀的灵活性。
模块 I 将每天执行。
在模块 II 中，练习是一系列受版权保护的连续动作，旨在使身体保持正确的对齐方式。
它是一系列特殊的肌肉运动，有助于建立更好的身体排列，并增强手臂、腿部和脊柱的力量和灵活性，每个练习重复 4 次。
模块 III 是步行和阻力重量训练计划。
步行计划是全身锻炼，多关节，负重，低冲击，适合初学者到高级。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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评估在辅助化疗和放疗期间（如果适用）在家进行定向锻炼计划的依从性并证明其可行性。
大体时间：2年
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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描述此锻炼计划如何影响辅助化疗和放疗期间的体重维持和体脂百分比。
大体时间：2年
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2年
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描述该锻炼计划如何影响术后早期淋巴水肿率，监测力量训练细节——包括每次锻炼的重复次数和组数、频率和锻炼顺序。
大体时间：2年
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alexandra Heerdt, MD, MPH、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年5月11日
初级完成 (实际的)
2021年8月23日
研究完成 (实际的)
2021年8月23日
研究注册日期
首次提交
2010年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2010年7月6日
首次发布 (估计)
2010年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月30日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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