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Programma di esercizi per pazienti con cancro al seno sottoposti a chemioterapia con o senza radiazioni

30 agosto 2021 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Uno studio di fattibilità sugli effetti di un programma di esercizio diretto di pazienti con cancro al seno sottoposti a chemioterapia con o senza radiazioni

Lo scopo di questo studio è studiare se un paziente segue un programma di esercizi specificamente progettato per loro durante il periodo del loro trattamento dopo l'intervento chirurgico. Verrà inoltre studiata la loro capacità di seguire il programma e la sua influenza sul mantenimento del peso e sui tassi di linfedema post-operatorio precoce. Il linfedema è una condizione in cui il liquido in eccesso si accumula nei tessuti e provoca gonfiore delle braccia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I potenziali soggetti di ricerca possono essere identificati in anticipo da un membro del team di trattamento del paziente, dal ricercatore principale o dal gruppo di ricerca del Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti saranno idonei se hanno una delle seguenti procedure chirurgiche eseguite da un addetto al Breast Service:

SLNB da solo Dissezione linfonodale ascellare (ALND) da solo Mastectomia totale TM (+/- ricostruzione) con SLNB o ALND Terapia conservativa del seno (BCT) con SLNB o ALND

  • Età > 18 anni
  • Programmato per sottoporsi a chemioterapia post-operatoria adiuvante con o senza radiazioni presso MSKCC e non aver ancora iniziato la chemioterapia

Criteri di esclusione:

  • Sottoposto a TM o BCT senza SLNB
  • Avendo avuto un precedente cancro al seno trattato con un intervento chirurgico
  • Incapace di partecipare a un programma di esercizi correlato ad altri problemi medici
  • Più di 8 settimane dopo l'intervento.
  • Avere un cancro concomitante oltre al cancro al seno
  • Chi ha avuto qualsiasi tipo di chemioterapia negli ultimi due anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti al seno che hanno subito un intervento chirurgico
Questo sarà uno studio di fattibilità progettato per valutare la conformità di un programma di esercizi diretti a casa e la sua influenza sulle misure fisiche durante la chemioterapia e le radiazioni adiuvanti postoperatorie (se applicabile).
Altro: regime standardizzato di esercizi, compreso un periodo di riscaldamento, esercizi ROM per le braccia ed esercizi di allenamento della forza.
Il modulo I è un gruppo di movimenti del braccio. Consiste in esercizi di stretching coordinati con esercizi di respirazione per ripristinare la mobilità fisica, l'ampiezza di movimento e la flessibilità delle spalle. Il modulo I deve essere eseguito quotidianamente. Nel Modulo II gli esercizi sono una serie di movimenti sequenziali protetti da copyright progettati per mettere il corpo in un corretto allineamento. È una serie speciale di movimenti muscolari per aiutare a stabilire un migliore allineamento del corpo, nonché una maggiore forza e flessibilità di braccia, gambe e colonna vertebrale, ogni esercizio è di 4 ripetizioni. Il Modulo III è il programma di camminata e allenamento con i pesi di resistenza. Il programma di camminata è un esercizio per tutto il corpo, multiarticolare, con carico, a basso impatto e per principianti e avanzati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare la conformità e dimostrare la fattibilità di un programma di esercizi diretti a casa durante la chemioterapia adiuvante e la radioterapia (se applicabile).
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Descrivere come questo programma di esercizi influisce sul mantenimento del peso e sulla percentuale di grasso corporeo durante la chemioterapia e le radiazioni adiuvanti.
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Descrivere come questo programma di esercizi influisce sui tassi di linfedema post-operatorio precoce, monitorando le specifiche dell'allenamento della forza, incluso il numero di ripetizioni e le serie di ciascun esercizio, la frequenza e l'ordine degli esercizi.
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Alexandra Heerdt, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 maggio 2010

Completamento primario (Effettivo)

23 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

23 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2010

Primo Inserito (Stima)

7 luglio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10-062

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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