Oefenprogramma van borstkankerpatiënten die chemotherapie ondergaan met of zonder bestraling
30 augustus 2021 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Een haalbaarheidsstudie naar de effecten van een gericht oefenprogramma bij borstkankerpatiënten die chemotherapie ondergaan met of zonder bestraling
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of een patiënt een oefenprogramma volgt dat speciaal voor hem is ontworpen tijdens de behandeling na de operatie.
Hun vermogen om het programma te volgen en de invloed ervan op hun gewichtsbehoud en vroege postoperatieve lymfoedeempercentages zullen ook worden bestudeerd.
Lymfoedeem is een aandoening waarbij overtollig vocht zich ophoopt in weefsel en zwelling van de arm(en) veroorzaakt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
90
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Potentiële onderzoeksonderwerpen kunnen van tevoren worden geïdentificeerd door een lid van het behandelteam van de patiënt, de hoofdonderzoeker of het onderzoeksteam van het Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten komen in aanmerking als een van de volgende chirurgische ingrepen wordt uitgevoerd door een verpleegkundige van de borstdienst:
Alleen SLNB Axillaire lymfeklierdissectie (ALND) alleen Totale Mastectomie TM (+/- reconstructie) met SLNB of ALND Borstsparende therapie (BCT) met SLNB of ALND
- Leeftijd > 18 jaar
- Gepland om adjuvante postoperatieve chemotherapie te ondergaan met of zonder bestraling bij MSKCC en zijn nog niet begonnen met chemotherapie
Uitsluitingscriteria:
- TM of BCT ondergaan zonder SLNB
- Eerder borstkanker hebben gehad die operatief is behandeld
- Niet kunnen deelnemen aan een oefenprogramma in verband met andere medische problemen
- Meer dan 8 weken na de operatie.
- Een gelijktijdige kanker hebben naast borstkanker
- Die de afgelopen twee jaar enige vorm van chemotherapie hebben gehad
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
borstpatiënten die een operatie hebben ondergaan
Dit zal een haalbaarheidsstudie zijn die is ontworpen om de therapietrouw te evalueren van een thuisgericht oefenprogramma en de invloed ervan op fysieke maatregelen tijdens postoperatieve adjuvante chemotherapie en bestraling (indien van toepassing).
|
Module I is een groep armbewegingen.
Het bestaat uit rekoefeningen gecoördineerd met ademhalingsoefeningen om hun fysieke mobiliteit, bewegingsbereik en flexibiliteit van de schouders te herstellen.
Module I moet dagelijks worden uitgevoerd.
In module II zijn de oefeningen een reeks auteursrechtelijk beschermde, sequentiële bewegingen die zijn ontworpen om het lichaam in de juiste stand te brengen.
Het is een speciale reeks spierbewegingen om te helpen een betere uitlijning van het lichaam tot stand te brengen, evenals meer kracht en flexibiliteit van de armen, benen en ruggengraat. Elke oefening bestaat uit 4 herhalingen.
Module III is het loop- en weerstandstrainingsprogramma.
Het loopprogramma is een oefening voor het hele lichaam, meergewrichten, gewichtdragend, weinig impact en voor beginners tot gevorderden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om de naleving te evalueren en de haalbaarheid aan te tonen van een thuisgericht oefenprogramma tijdens adjuvante chemotherapie en bestraling (indien van toepassing).
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om te beschrijven hoe dit oefenprogramma het gewichtsbehoud en het percentage lichaamsvet beïnvloedt tijdens adjuvante chemotherapie en bestraling.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
Om te beschrijven hoe dit oefenprogramma de vroege postoperatieve lymfoedeempercentages beïnvloedt, waarbij de specifieke kenmerken van krachttraining worden gevolgd, inclusief het aantal herhalingen en sets van elke oefening, frequentie en volgorde van oefeningen.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alexandra Heerdt, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 mei 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 augustus 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juli 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juli 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
7 juli 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10-062
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .