Program ćwiczeń dla pacjentek z rakiem piersi poddawanych chemioterapii z promieniowaniem lub bez
30 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Studium wykonalności efektów ukierunkowanego programu ćwiczeń u pacjentek z rakiem piersi poddawanych chemioterapii z lub bez naświetlania
Celem tego badania jest zbadanie, czy pacjenci stosują program ćwiczeń opracowany specjalnie dla nich w czasie leczenia po operacji.
Zbadana zostanie również ich zdolność do przestrzegania programu i jego wpływ na utrzymanie masy ciała oraz odsetek obrzęków limfatycznych we wczesnym okresie pooperacyjnym.
Obrzęk limfatyczny to stan, w którym nadmiar płynu gromadzi się w tkance i powoduje obrzęk ramienia (ręk).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Potencjalni uczestnicy badań mogą zostać zidentyfikowani z wyprzedzeniem przez członka zespołu terapeutycznego pacjenta, głównego badacza lub zespół badawczy w Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci będą kwalifikować się, jeśli zostaną poddani którymkolwiek z poniższych zabiegów chirurgicznych wykonywanych przez pielęgniarkę zajmującą się opieką nad chorymi na piersi:
Tylko SLNB Tylko wycięcie węzłów chłonnych pachowych (ALND) Całkowita mastektomia TM (+/- rekonstrukcja) z SLNB lub ALND Terapia oszczędzająca pierś (BCT) z SLNB lub ALND
- Wiek > 18 lat
- Planowane poddanie się uzupełniającej chemioterapii pooperacyjnej z radioterapią lub bez w MSKCC i jeszcze nie rozpoczęło chemioterapii
Kryteria wyłączenia:
- Przechodzenie TM lub BCT bez SLNB
- Po wcześniejszym raku piersi leczonym chirurgicznie
- Niemożność uczestniczenia w programie ćwiczeń związanych z innymi problemami zdrowotnymi
- Ponad 8 tygodni po operacji.
- Posiadanie jednoczesnego raka oprócz raka piersi
- Którzy przeszli jakąkolwiek chemioterapię w ciągu ostatnich dwóch lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
piersi, które przeszły operację
Będzie to studium wykonalności mające na celu ocenę zgodności programu ćwiczeń ukierunkowanych w domu i jego wpływu na parametry fizyczne podczas pooperacyjnej chemioterapii uzupełniającej i radioterapii (jeśli dotyczy).
|
Moduł I to grupa ruchów ramion.
Składa się z ćwiczeń rozciągających skoordynowanych z ćwiczeniami oddechowymi, mającymi na celu przywrócenie im ruchomości fizycznej, zakresu ruchu i elastyczności barków.
Moduł I ma być wykonywany codziennie.
W module II ćwiczenia są serią chronionych prawem autorskim, sekwencyjnych ruchów mających na celu ustawienie ciała we właściwym ułożeniu.
Jest to specjalna seria ruchów mięśni, które mają pomóc w lepszym ułożeniu ciała, a także zwiększyć siłę i elastyczność ramion, nóg i kręgosłupa, każde ćwiczenie to 4 powtórzenia.
Moduł III to marsz i program treningu siłowego z obciążeniem.
Program marszu to ćwiczenia całego ciała, wielostawowe, z obciążeniem, o niskim wpływie, dla początkujących i zaawansowanych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena zgodności i wykazanie wykonalności ukierunkowanego programu ćwiczeń w domu podczas uzupełniającej chemioterapii i radioterapii (jeśli dotyczy).
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Opisanie, w jaki sposób ten program ćwiczeń wpływa na utrzymanie masy ciała i procent tkanki tłuszczowej podczas uzupełniającej chemioterapii i radioterapii.
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
Opisanie, w jaki sposób ten program ćwiczeń wpływa na wczesne pooperacyjne wskaźniki obrzęku limfatycznego, monitorowanie specyfiki treningu siłowego - w tym liczby powtórzeń i zestawów każdego ćwiczenia, częstotliwości i kolejności ćwiczeń.
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Alexandra Heerdt, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 maja 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lipca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lipca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 lipca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-062
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .