Harjoitusohjelma rintasyöpäpotilaille, jotka saavat kemoterapiaa säteilyllä tai ilman
maanantai 30. elokuuta 2021 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Toteutettavuustutkimus suunnatun harjoitusohjelman vaikutuksista rintasyöpäpotilaille, jotka saavat kemoterapiaa säteilyllä tai ilman
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, noudattaako potilas erityisesti heille suunniteltua harjoitusohjelmaa hoidon aikana leikkauksen jälkeen.
Myös heidän kykynsä seurata ohjelmaa ja sen vaikutusta painonhallintaan ja varhaiseen postoperatiiviseen lymfaödeema-asteeseen tutkitaan.
Lymfaödeema on tila, jossa ylimääräinen neste kerääntyy kudokseen ja aiheuttaa käsivarsien turvotusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaan hoitoryhmän jäsen, päätutkija tai Memorial Sloan-Kettering Cancer Centerin (MSKCC) tutkimusryhmä voi tunnistaa potentiaaliset tutkimuskohteet etukäteen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ovat kelpoisia, jos rintapalvelusta vastaava henkilö suorittaa jonkin seuraavista kirurgisista toimenpiteistä:
Pelkästään SLNB Kainalon imusolmukkeiden dissektio (ALND) pelkkä Totaalinen mastektomia TM (+/- rekonstruktio) SLNB:llä tai ALND:llä Rintoja säästävä hoito (BCT) SLNB:llä tai ALND:llä
- Ikä > 18 vuotta
- Suunniteltu saavansa leikkauksen jälkeistä adjuvanttikemoterapiaa säteilyllä tai ilman säteilyä MSKCC:ssä, eivätkä ole vielä aloittaneet kemoterapiaa
Poissulkemiskriteerit:
- Käynnissä TM tai BCT ilman SLNB:tä
- Aiemmin rintasyöpää hoidettu leikkauksella
- Ei voi osallistua muihin lääketieteellisiin ongelmiin liittyvään harjoitusohjelmaan
- Yli 8 viikkoa leikkauksen jälkeen.
- Samanaikainen syöpä rintasyövän lisäksi
- jotka ovat saaneet minkäänlaista kemoterapiaa viimeisen kahden vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
rintasairaudet, joille on tehty leikkaus
Tämä on toteutettavuustutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida kotona suoritettavan ohjatun harjoitusohjelman noudattamista ja sen vaikutusta fyysisiin toimenpiteisiin leikkauksen jälkeisen adjuvanttikemoterapian ja säteilyn aikana (jos sovellettavissa).
|
Moduuli I on ryhmä käsivarren liikkeitä.
Se koostuu venytysharjoituksista, jotka on koordinoitu hengitysharjoitusten kanssa heidän fyysisen liikkuvuuden, liikeradan ja hartioiden joustavuuden palauttamiseksi.
Moduuli I suoritetaan päivittäin.
Moduuli II harjoitukset ovat sarja tekijänoikeudella suojattuja, peräkkäisiä liikkeitä, joiden tarkoituksena on asettaa vartalo oikeaan linjaan.
Se on erityinen sarja lihasliikkeitä, jotka auttavat parantamaan vartalon kohdistusta sekä lisäämään käsien, jalkojen ja selkärangan voimaa ja joustavuutta. Jokainen harjoitus on 4 toistoa.
Moduuli III on kävely- ja vastuspainoharjoitteluohjelma.
Kävelyohjelma on kokovartaloharjoitusta, moninivelistä, painoa kantavaa, matalavaikutteista ja aloittelijalle edistyneeseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioida yhteensopivuutta ja osoittaa kotona ohjatun harjoitusohjelman toteutettavuus adjuvanttihoidon ja säteilyn aikana (jos sovellettavissa).
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuvaamaan, kuinka tämä harjoitusohjelma vaikuttaa painon ylläpitoon ja kehon rasvaprosenttiin adjuvanttikemoterapian ja säteilyn aikana.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Kuvaamaan, kuinka tämä harjoitusohjelma vaikuttaa varhaiseen postoperatiiviseen lymfaödeemaan, seuraamalla voimaharjoittelun erityispiirteitä - mukaan lukien kunkin harjoituksen toistojen ja sarjojen lukumäärä, taajuus ja harjoitusten järjestys.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Alexandra Heerdt, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 23. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 23. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-062
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .