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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01157767
방사선 유무에 관계없이 화학 요법을 받는 유방암 환자의 운동 프로그램
2021년 8월 30일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
방사선 유무에 관계없이 화학 요법을 받는 유방암 환자의 운동 지시 프로그램의 효과에 대한 타당성 조사
이 연구의 목적은 환자가 수술 후 치료 기간 동안 특별히 고안된 운동 프로그램을 따르는지 연구하는 것입니다.
프로그램을 따르는 그들의 능력과 체중 유지 및 초기 수술 후 림프부종 비율에 미치는 영향도 연구될 것입니다.
림프부종은 과도한 체액이 조직에 모여 팔이 붓는 상태입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
잠재적인 연구 주제는 메모리얼 슬로언-케터링 암 센터(MSKCC)의 환자 치료 팀 구성원, 수석 연구원 또는 연구팀에 의해 사전에 식별될 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 유방 서비스 담당 의사가 수행한 다음 수술 절차 중 하나가 있는 환자는 자격이 있습니다.
SLNB 단독 겨드랑이 림프절 절제술(ALND) 단독 SLNB 또는 ALND를 사용한 전체 유방절제술 TM(+/- 재건) SLNB 또는 ALND를 사용한 유방 보존 요법(BCT)
- 나이 > 18세
- MSKCC에서 방사선 유무에 관계없이 보조 수술 후 화학 요법을 받을 계획이며 아직 화학 요법을 시작하지 않았습니다.
제외 기준:
- SLNB 없이 TM 또는 BCT 진행
- 이전에 수술로 유방암 치료를 받은 적이 있는 경우
- 기타 의학적 문제와 관련된 운동 프로그램에 참여할 수 없음
- 수술 후 8주 이상.
- 유방암 외에 동시 암이 있는 경우
- 지난 2년 동안 화학 요법을 받은 적이 있는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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수술을 받은 유방 pt
이것은 수술 후 보조 화학 요법 및 방사선(해당하는 경우) 동안 집에서 지시된 운동 프로그램의 준수 및 신체 측정에 미치는 영향을 평가하기 위해 고안된 타당성 조사입니다.
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모듈 I은 팔 움직임의 그룹입니다.
신체 가동성, 가동 범위 및 어깨의 유연성을 회복하기 위해 호흡 운동과 조정된 스트레칭 운동으로 구성됩니다.
모듈 I은 매일 수행해야 합니다.
모듈 II에서 운동은 저작권이 있는 일련의 순차적 동작으로 몸을 적절하게 정렬하도록 설계되었습니다.
팔, 다리, 척추의 근력과 유연성을 향상시킬 뿐만 아니라 더 나은 신체 정렬을 확립하는 데 도움이 되는 특별한 일련의 근육 운동입니다. 각 운동은 4회 반복됩니다.
모듈 III은 걷기 및 저항 웨이트 트레이닝 프로그램입니다.
걷기 프로그램은 전신운동, 다관절운동, 체중부하운동, 저충격운동, 초심자부터 상급자까지 가능합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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보조 화학 요법 및 방사선(해당하는 경우) 동안 집에서 지시된 운동 프로그램의 준수 여부를 평가하고 실행 가능성을 입증합니다.
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이 운동 프로그램이 보조 화학 요법 및 방사선 치료 중 체중 유지 및 체지방률에 미치는 영향을 설명합니다.
기간: 2 년
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2 년
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이 운동 프로그램이 각 운동의 반복 횟수 및 세트, 빈도 및 운동 순서를 포함하여 근력 운동 세부 사항을 모니터링하면서 초기 수술 후 림프부종 비율에 어떤 영향을 미치는지 설명합니다.
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alexandra Heerdt, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 5월 11일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 23일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 6일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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