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Trainingsprogramm für Brustkrebspatientinnen, die sich einer Chemotherapie mit oder ohne Bestrahlung unterziehen

30. August 2021 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Eine Machbarkeitsstudie zu den Auswirkungen eines gezielten Trainingsprogramms bei Brustkrebspatientinnen, die sich einer Chemotherapie mit oder ohne Bestrahlung unterziehen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob ein Patient während seiner Behandlung nach der Operation einem speziell für ihn entwickelten Trainingsprogramm folgt. Ihre Fähigkeit, dem Programm zu folgen, und sein Einfluss auf die Gewichtserhaltung und die frühen postoperativen Lymphödemraten werden ebenfalls untersucht. Ein Lymphödem ist eine Erkrankung, bei der sich überschüssige Flüssigkeit im Gewebe ansammelt und zu einer Schwellung des/der Arme(s) führt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Potenzielle Forschungsthemen können im Voraus von einem Mitglied des Behandlungsteams des Patienten, dem Hauptforscher oder einem Forschungsteam am Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) identifiziert werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Anspruchsberechtigt sind Patientinnen, wenn bei ihnen einer der folgenden chirurgischen Eingriffe von einem Mitarbeiter des Brustservice durchgeführt wird:

SLNB allein Axilläre Lymphknotendissektion (ALND) allein Totale Mastektomie TM (+/- Rekonstruktion) mit SLNB oder ALND Brusterhaltende Therapie (BCT) mit SLNB oder ALND

  • Alter > 18 Jahre
  • Sie planen eine adjuvante postoperative Chemotherapie mit oder ohne Bestrahlung im MSKCC und haben noch nicht mit der Chemotherapie begonnen

Ausschlusskriterien:

  • Unterziehen Sie sich einer TM oder BCT ohne SLNB
  • Nachdem Brustkrebs zuvor operativ behandelt wurde
  • Nicht in der Lage, an einem Trainingsprogramm im Zusammenhang mit anderen medizinischen Problemen teilzunehmen
  • Mehr als 8 Wochen nach der Operation.
  • Zusätzlich zum Brustkrebs auch an einer weiteren Krebserkrankung leiden
  • Die in den letzten zwei Jahren irgendeine Art von Chemotherapie erhalten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Brustärzte, die sich einer Operation unterzogen haben
Hierbei handelt es sich um eine Machbarkeitsstudie zur Bewertung der Compliance eines gezielten Trainingsprogramms für zu Hause und seines Einflusses auf körperliche Maßnahmen während der postoperativen adjuvanten Chemotherapie und Bestrahlung (falls zutreffend).
Sonstiges: standardisiertes Übungsprogramm, einschließlich einer Aufwärmphase, ROM-Armübungen und Krafttrainingsübungen.
Modul I ist eine Gruppe von Armbewegungen. Es besteht aus Dehnübungen in Kombination mit Atemübungen, um die körperliche Beweglichkeit, Bewegungsfreiheit und Flexibilität der Schultern wiederherzustellen. Modul I ist täglich durchzuführen. In Modul II bestehen die Übungen aus einer Reihe urheberrechtlich geschützter, aufeinanderfolgender Bewegungen, die den Körper in die richtige Ausrichtung bringen sollen. Es handelt sich um eine spezielle Reihe von Muskelbewegungen, die dabei helfen sollen, eine bessere Körperausrichtung sowie eine erhöhte Kraft und Flexibilität der Arme, Beine und der Wirbelsäule zu erreichen. Jede Übung besteht aus 4 Wiederholungen. Modul III ist das Walking- und das Krafttrainingsprogramm. Das Gehprogramm ist Ganzkörpertraining, Mehrgelenktraining, Belastung, geringe Belastung und für Anfänger bis Fortgeschrittene.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Um die Einhaltung eines gezielten Trainingsprogramms für zu Hause während einer adjuvanten Chemotherapie und Bestrahlung (falls zutreffend) zu bewerten und die Machbarkeit zu demonstrieren.
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beschreiben Sie, wie sich dieses Trainingsprogramm auf die Gewichtserhaltung und den Körperfettanteil während einer adjuvanten Chemotherapie und Bestrahlung auswirkt.
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Um zu beschreiben, wie sich dieses Übungsprogramm auf die frühen postoperativen Lymphödemraten auswirkt, werden die Besonderheiten des Krafttrainings überwacht, einschließlich der Anzahl der Wiederholungen und Sätze jeder Übung, der Häufigkeit und der Reihenfolge der Übungen.
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Alexandra Heerdt, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Mai 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Juli 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10-062

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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