Träningsprogram för bröstcancerpatienter som genomgår kemoterapi med eller utan strålning
30 augusti 2021 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
En genomförbarhetsstudie av effekterna av ett riktat träningsprogram för bröstcancerpatienter som genomgår kemoterapi med eller utan strålning
Syftet med denna studie är att undersöka om en patient följer ett träningsprogram speciellt utformat för dem under tiden för behandlingen efter operationen.
Deras förmåga att följa programmet och dess inverkan på deras viktupprätthållande och tidiga postoperativa lymfödemfrekvenser kommer också att studeras.
Lymfödem är ett tillstånd där överflödig vätska samlas i vävnaden och orsakar svullnad av armen/armarna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
90
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Potentiella forskningsämnen kan identifieras i förväg av en medlem av patientens behandlingsteam, huvudutredaren eller forskargruppen vid Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter kommer att vara berättigade om de genomgår något av följande kirurgiska ingrepp av en vårdare på brösttjänsten:
Enbart SLNB Enbart axillär lymfkörteldissektion (ALND) Total Mastektomi TM (+/- rekonstruktion) med SLNB eller ALND Bröstbevarande terapi (BCT) med SLNB eller ALND
- Ålder > 18 år
- Planerade att genomgå adjuvant postoperativ kemoterapi med eller utan strålning på MSKCC och har ännu inte påbörjat kemoterapi
Exklusions kriterier:
- Genomgår TM eller BCT utan SLNB
- Har tidigare fått bröstcancer behandlad med operation
- Kan inte delta i ett träningsprogram relaterat till andra medicinska problem
- Mer än 8 veckor efter operationen.
- Att ha en samtidig cancersjukdom förutom bröstcancer
- Som har haft någon typ av kemoterapi under de senaste två åren
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
bröstpunkter som har opererats
Detta kommer att vara en genomförbarhetsstudie utformad för att utvärdera överensstämmelsen med ett riktat träningsprogram hemma och dess inverkan på fysiska åtgärder under postoperativ adjuvant kemoterapi och strålning (om tillämpligt).
|
Modul I är en grupp armrörelser.
Den består av stretchövningar koordinerade med andningsövningar för att återställa deras fysiska rörlighet, rörelseomfång och flexibilitet i axlarna.
Modul I ska genomföras dagligen.
I modul II är övningarna en serie upphovsrättsskyddade, sekventiella rörelser utformade för att placera kroppen i rätt riktning.
Det är en speciell serie av muskelrörelser för att hjälpa till att skapa bättre kroppsanpassning, samt ökad styrka och flexibilitet i ens armar, ben och ryggrad, varje övning är 4 repetitioner.
Modul III är träningsprogrammet för promenader och styrketräning.
Promenadprogrammet är helkroppsträning, multi-led, viktbärande, low impact och för nybörjare till avancerade.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att utvärdera överensstämmelse med och demonstrera genomförbarheten av ett hemma, riktat träningsprogram under adjuvant kemoterapi och strålning (om tillämpligt).
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
För att beskriva hur detta träningsprogram påverkar viktupprätthållandet och procent kroppsfett under adjuvant kemoterapi och strålning.
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
För att beskriva hur detta träningsprogram påverkar frekvensen av tidiga postoperativa lymfödem, övervakning av styrketräningsspecifikationerna - inklusive antalet repetitioner och uppsättningar av varje övning, frekvens och träningsordning.
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Alexandra Heerdt, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 maj 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
23 augusti 2021
Avslutad studie (Faktisk)
23 augusti 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juli 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2010
Första postat (Uppskatta)
7 juli 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10-062
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .