Программа упражнений для больных раком молочной железы, проходящих химиотерапию с облучением или без него
30 августа 2021 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Технико-экономическое обоснование эффектов направленной программы упражнений для пациентов с раком молочной железы, проходящих химиотерапию с облучением или без него
Целью данного исследования является изучение того, следуют ли пациенты программе упражнений, специально разработанной для них, во время их лечения после операции.
Также будет изучена их способность следовать программе и ее влияние на поддержание веса и раннюю послеоперационную лимфедему.
Лимфедема — это состояние, при котором избыточная жидкость скапливается в тканях и вызывает отек руки (рук).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
90
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Потенциальные субъекты исследования могут быть определены заранее членом группы лечения пациента, главным исследователем или исследовательской группой Мемориального онкологического центра Слоана-Кеттеринга (MSKCC).
Описание
Критерии включения:
- Пациенты будут иметь право на участие, если у них есть какие-либо из следующих хирургических процедур, выполненных лечащим врачом службы груди:
Только SLNB Только диссекция подмышечных лимфатических узлов (ALND) Тотальная мастэктомия TM (+/- реконструкция) с SLNB или ALND Терапия, сохраняющая молочную железу (BCT) с SLNB или ALND
- Возраст > 18 лет
- Планируют пройти адъювантную послеоперационную химиотерапию с облучением или без него в MSKCC и еще не начали химиотерапию
Критерий исключения:
- Прохождение TM или BCT без SLNB
- Имея предшествующий рак молочной железы, леченный хирургическим путем
- Невозможность участвовать в программе упражнений, связанной с другими проблемами со здоровьем
- Более 8 недель после операции.
- Наличие сопутствующего рака в дополнение к раку молочной железы
- У кого был какой-либо тип химиотерапии за последние два года
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациентки с грудью, перенесшие операцию
Это будет технико-экономическое обоснование, предназначенное для оценки соблюдения программы направленных упражнений в домашних условиях и ее влияния на физические показатели во время послеоперационной адъювантной химиотерапии и облучения (если применимо).
|
Модуль I представляет собой группу движений рук.
Он состоит из упражнений на растяжку в сочетании с дыхательными упражнениями для восстановления их физической подвижности, объема движений и гибкости плеч.
Модуль I выполнять ежедневно.
В Модуле II упражнения представляют собой серию защищенных авторским правом последовательных движений, предназначенных для правильного выравнивания тела.
Это специальная серия мышечных движений, помогающая улучшить выравнивание тела, а также увеличить силу и гибкость рук, ног и позвоночника, каждое упражнение состоит из 4 повторений.
Модуль III представляет собой программу тренировок с ходьбой и отягощениями.
Программа ходьбы включает в себя упражнения для всего тела, многосуставные, с нагрузкой на вес, с низкой ударной нагрузкой и подходит для начинающих и продвинутых.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить соблюдение и продемонстрировать осуществимость программы направленных упражнений в домашних условиях во время адъювантной химиотерапии и облучения (если применимо).
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Описать, как эта программа упражнений влияет на поддержание веса и процентное содержание жира в организме во время адъювантной химиотерапии и облучения.
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
Описать, как эта программа упражнений влияет на показатели ранней послеоперационной лимфедемы, отслеживая особенности силовых тренировок, включая количество повторений и подходов каждого упражнения, частоту и порядок упражнений.
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Alexandra Heerdt, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 мая 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 августа 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 июля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10-062
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .