Programa de Exercícios para Pacientes com Câncer de Mama Submetidas a Quimioterapia Com ou Sem Radiação
30 de agosto de 2021 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Um estudo de viabilidade dos efeitos de um programa de exercícios direcionados para pacientes com câncer de mama submetidas a quimioterapia com ou sem radiação
O objetivo deste estudo é estudar se um paciente segue um programa de exercícios especificamente projetado para eles durante o tempo de tratamento após a cirurgia.
A capacidade de seguir o programa e sua influência na manutenção do peso e nas taxas de linfedema pós-operatório precoce também serão estudadas.
O linfedema é uma condição na qual o excesso de líquido se acumula no tecido e causa inchaço do(s) braço(s).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Sujeitos de pesquisa em potencial podem ser identificados antecipadamente por um membro da equipe de tratamento do paciente, pelo investigador principal ou pela equipe de pesquisa do Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC).
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes serão elegíveis se tiverem qualquer um dos seguintes procedimentos cirúrgicos realizados por um atendente do Serviço de Mama:
SLNB sozinho Dissecção de linfonodos axilares (ALND) sozinho Mastectomia Total TM (reconstrução +/-) com SLNB ou ALND Terapia conservadora da mama (BCT) com SLNB ou ALND
- Idade > 18 anos
- Planejou passar por quimioterapia pós-operatória adjuvante com ou sem radiação no MSKCC e ainda não iniciou a quimioterapia
Critério de exclusão:
- Submetendo-se a TM ou BCT sem SLNB
- Ter tido câncer de mama anterior tratado com cirurgia
- Incapaz de participar de um programa de exercícios relacionado a outros problemas médicos
- Mais de 8 semanas após a cirurgia.
- Ter um câncer concomitante além do câncer de mama
- Quem fez algum tipo de quimioterapia nos últimos dois anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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pts de mama que foram submetidos a cirurgia
Este será um estudo de viabilidade projetado para avaliar a conformidade de um programa de exercícios direcionados em casa e sua influência nas medidas físicas durante a quimioterapia adjuvante pós-operatória e radioterapia (se aplicável).
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Módulo I é um grupo de movimentos de braço.
Consiste em exercícios de alongamento coordenados com exercícios respiratórios para restaurar sua mobilidade física, amplitude de movimento e flexibilidade dos ombros.
O Módulo I deve ser realizado diariamente.
No Módulo II, os exercícios são uma série de movimentos sequenciais protegidos por direitos autorais projetados para colocar o corpo no alinhamento adequado.
É uma série especial de movimentos musculares para ajudar a estabelecer um melhor alinhamento corporal, bem como aumentar a força e flexibilidade dos braços, pernas e coluna vertebral, cada exercício tem 4 repetições.
O Módulo III é a caminhada e o programa de treinamento com pesos de resistência.
O programa de caminhada é um exercício de corpo inteiro, multiarticular, de sustentação de peso, de baixo impacto e para iniciantes a avançados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avaliar a adesão e demonstrar a viabilidade de um programa de exercícios direcionados em casa durante a quimioterapia e radioterapia adjuvantes (se aplicável).
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Descrever como esse programa de exercícios afeta a manutenção do peso e o percentual de gordura corporal durante quimioterapia e radioterapia adjuvantes.
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Descrever como esse programa de exercícios afeta as taxas de linfedema pós-operatório precoce, monitorando as especificidades do treinamento de força - incluindo o número de repetições e séries de cada exercício, frequência e ordem dos exercícios.
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexandra Heerdt, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de maio de 2010
Conclusão Primária (Real)
23 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Real)
23 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
7 de julho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-062
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