慢性仙腸関節痛に対するSInergy™ システムによる治療と保存的治療を比較する試験 (SI-RCT-Ross)

包含基準:

• 主に L5 椎骨以下の軸方向の痛み
• 別々の日に行われた2回の側枝ブロックにより>75%の痛みが軽減（その後ベースラインの痛みに戻る）
• 6 か月以上続く慢性軸痛: 3 日平均 VAS が 4 ～ 8 の間。
• 年齢は18歳以上。
• 活動性の変化、非ステロイド性抗炎症薬、理学療法および/または徒手療法、および病理領域およびその周囲への透視下で誘導されたステロイド注射を含むがこれらに限定されない、包括的な非手術療法で適切な改善を達成できなかった。
• 椎間板、骨折、頬骨関節、股関節、症候性脊椎すべり症、腫瘍、およびその他の局所的な軟組織構造を含むがこれらに限定されない、腰痛のその他の考えられる原因はすべて除外されています（これは身体検査によって行われます）。必要に応じて検査、病歴、MRI/CT/X 線検査など）

除外基準:

• ベックうつ病スコア >20、または回復への不可逆的な心理的障壁
• 潜在二分脊椎、L5/S1 の脊椎すべり症、または側弯症などの回復を妨げる可能性のある脊椎病変。
• 中等度または重度の有孔孔または中心管の狭窄
• 全身感染または予想される導入剤侵入部位での局所感染。
• VAS 使用時に 2/10 を超える頸部または胸部の痛みを伴う
• 制御不能または急性疾患
• リウマチ/炎症性関節炎などの慢性重篤な状態
• 妊娠
• 活動性神経根痛
• 免疫抑制（例： エイズ、がん、糖尿病、手術<3か月前）
• 労働災害補償、傷害訴訟、または障害補償金
• 手術で使用される注射剤または薬剤に対するアレルギー
• 麻薬の多量使用（ヒドロコドンまたは同等物が 30 mg 以上）
• 喫煙する患者。 少なくとも6か月間の解雇とフォローアップ期間中の禁煙は慎重に許容されます。
• BMI が 29.9 を超える (肥満)。
• 被験者が研究に同意することに消極的である