Studio che confronta il trattamento con il sistema SInergy™ e il trattamento conservativo per il dolore cronico dell'articolazione sacroiliaca (SI-RCT-Ross)

Criterio di inclusione:

• Dolore prevalentemente assiale sotto le vertebre L5
• Sollievo dal dolore >75% da 2 blocchi di branca laterali separati eseguiti in giorni diversi (seguiti dal ritorno al dolore basale)
• Dolore assiale cronico che dura da più di sei mesi: VAS media di 3 giorni tra 4 e 8.
• Età maggiore di 18 anni.
• Impossibile ottenere un miglioramento adeguato con trattamenti non operativi completi, inclusi ma non limitati a: alterazione dell'attività, antinfiammatori non steroidei, terapia fisica e/o manuale e iniezioni di steroidi guidate fluoroscopicamente all'interno e intorno all'area della patologia.
• Tutte le altre possibili fonti di lombalgia sono state escluse, incluse ma non limitate a: i dischi intervertebrali, le fratture ossee, le articolazioni zigapofisarie, l'articolazione dell'anca, la spondilolistesi sintomatica, il tumore e altre strutture dei tessuti molli regionali (ciò viene fatto mediante esame, anamnesi e risonanza magnetica/TC/raggi X come richiesto)

Criteri di esclusione:

• Beck Depression Score >20 o barriere psicologiche irreversibili al recupero
• Patologia spinale che può impedire il recupero come spina bifida occulta, spondilolistesi a L5/S1 o scoliosi.
• Stenosi foraminale o del canale centrale moderata o grave
• Infezione sistemica o infezione localizzata nel sito di ingresso previsto dell'introduttore.
• Dolore cervicale o toracico concomitante maggiore di 2/10 su una VAS
• Malattia incontrollata o acuta
• Condizioni gravi croniche come l'artrite reumatoide/infiammatoria
• Gravidanza
• Dolore radicolare attivo
• Immunosoppressione (es. AIDS, cancro, diabete, chirurgia <3 mesi fa)
• Risarcimento del lavoratore, contenzioso per infortunio o remunerazione per invalidità
• Allergia a sostanze iniettabili o farmaci utilizzati nella procedura
• Elevato consumo di stupefacenti (> 30 mg di idrocodone o equivalente)
• Pazienti che fumano. La sospensione per almeno 6 mesi e il divieto di fumare durante il periodo di follow-up sono accettabili con cautela.
• Indice di massa corporea superiore a 29,9 (obeso).
• Soggetto non disposto ad acconsentire allo studio