手術を受けた転移性腎がんに対するセレコキシブと組換えインターフェロン アルファ-2b

基準

• 患者は組織学的に転移性腎細胞癌を患っていることが確認されている必要があります
• 患者は、ベースライン腫瘍組織の RCC 腫瘍細胞の 10% 以上で 3+ (0 ～ 3+ のスケール) の COX-2 染色がなければなりません。
• 患者は腎細胞癌に対するサイトカイン療法を以前に受けていてはなりません
• 患者は転移性RCCに対してこれまでにサイトカイン以外の全身療法を何度でも受けている可能性がある
• 患者は腎摘出術（根治的または部分的）を受けている必要があります
• すべての患者は、全身療法、放射線治療、または大手術から少なくとも 2 週間経過している必要があります。
• 患者はRECIST基準に従って測定可能な疾患を患っていなければなりません
• ECOG パフォーマンス ステータス 0 または 1
• 白血球数 >= 3,000/mL
• 絶対好中球数 >= 1,500/mL
• 血小板 >= 75,000/mL
• 総ビリルビン =< 1.5x 制度上の上限
• AST(SGOT)/ALT(SGPT) =< 2.5x 制度上の上限
• クレアチニン =< 2.0x 制度上の上限
• - うっ血性心不全（ニューヨーク心臓協会クラスIIIまたはIV）、硝酸塩療法を必要とする活動性狭心症、制御不能な不整脈、または最近の心血管イベント（過去6か月以内に次のいずれかとして定義）を含む重大な心血管疾患がないこと：TIA/CVA、MI 、 血管手術）
• 書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲
• 未治療のCNS転移のある患者はこの臨床試験から除外されます。 CNS転移に対して手術および/または放射線治療を受けた患者は、未治療のCNS転移がなく、CNS転移の治療から少なくとも2週間経過し、CNS疾患の進行の証拠がない（安定したCTスキャンまたはMRI) であり、ステロイドを使用していません。すべての患者は登録前に脳のMRIまたは注入CTスキャンを受けなければなりません
• 患者は他の治験薬を同時に投与してはなりません
• 妊娠中の女性;妊娠の可能性のある女性は登録前に妊娠検査が陰性であり、研究中およびその後1か月間は適切な避妊をしなければなりません。
• 同時の全身性ステロイド療法は禁止されています（吸入または局所ステロイド、およびステロイドの生理的補充量は許可されています）
• スルホンアミドまたはスルホンアミド誘導体薬剤に対する重度のアレルギー反応（グレード 4 の発疹、ステロイドまたはエピネフリンを必要とする反応、またはあらゆる程度の気道障害と定義される）の病歴のある患者は除外されます。これには、スルファジアジン、スルファメトキサゾール、スルフィソキサゾール、スルファセトアミドなどのスルホンアミド系抗生物質、セレコキシブ、バルデコキシブ、利尿薬（HCTZ、フロセミド）、スルホニル尿素、ドルゾラミド、スマトリプタンなどのスルホンアミド誘導体が含まれますが、これらに限定されません。
• カルノフスキー >= 70%