Selekoksibi ja rekombinantti interferoni alfa-2b metastasoituneessa munuaissyövässä, joille on tehty leikkaus

Kriteeri

• Potilailla on oltava histologisesti vahvistettu metastaattinen munuaissyöpä
• Potilailla on oltava 3+ (asteikolla 0-3+) COX-2-värjäys >= 10 %:ssa RCC-kasvainsoluista lähtötason kasvainkudoksesta.
• Potilaat eivät saa olla aiemmin saaneet sytokiinihoitoa munuaissyöpään
• Potilaat ovat saattaneet saada mitä tahansa aikaisempaa ei-sytokiinien systeemistä hoitoa metastasoituneen RCC:n hoitoon
• Potilaille on täytynyt tehdä nefrektomia (radikaali tai osittainen)
• Kaikkien potilaiden on oltava vähintään 2 viikon kuluttua aiemmasta systeemisestä hoidosta, sädehoidosta tai suuresta leikkauksesta
• Potilailla on oltava mitattavissa oleva sairaus RECIST-kriteerien mukaan
• ECOG-suorituskykytila ​​0 tai 1
• Leukosyytit >= 3000/ml
• Absoluuttinen neutrofiilien määrä >= 1500/ml
• Verihiutaleet >= 75 000/ml
• Kokonaisbilirubiini = < 1,5x laitoksen yläraja
• AST(SGOT)/ALT(SGPT) =< 2,5x institutionaalinen yläraja
• Kreatiniini = < 2,0x institutionaalinen yläraja
• Ei merkittävää sydän- ja verisuonitautia, mukaan lukien kongestiivista sydämen vajaatoimintaa (New York Heart Associationin luokka III tai IV), aktiivista angina pectoria, joka vaatii nitraattihoitoa, hallitsemattomia rytmihäiriöitä tai äskettäisiä sydän- ja verisuonitapahtumia (määriteltynä jokin seuraavista viimeisten 6 kuukauden aikana: TIA/CVA, MI , verisuonikirurgia)
• Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja
• Potilaat, joilla on hoitamattomia keskushermoston etäpesäkkeitä, suljetaan pois tästä kliinisestä tutkimuksesta. potilaat, joille on tehty keskushermoston etäpesäkkeiden vuoksi leikkaus ja/tai sädehoito, voidaan ottaa mukaan, jos heillä ei ole keskushermoston etäpesäkkeitä, joita ei ole hoidettu, he ovat vähintään 2 viikon kuluttua keskushermoston etäpesäkkeiden hoidosta ilman näyttöä keskushermoston taudin etenemisestä (stabiili TT-kuvaus tai MRI) ja ovat poissa steroideista; kaikille potilaille on tehtävä aivojen magneettikuvaus tai infuusiona oleva CT-skannaus ennen ilmoittautumista
• Potilaat eivät välttämättä saa samanaikaisesti muita tutkimusaineita
• raskaana olevat naiset; hedelmällisessä iässä olevien naisten on tehtävä negatiivinen raskaustesti ennen ilmoittautumista ja käytettävä asianmukaista ehkäisyä tutkimuksen aikana ja kuukauden ajan sen jälkeen
• Samanaikainen systeeminen steroidihoito on kielletty (inhaloitavat tai paikalliset steroidit sekä fysiologiset korvausannokset steroideja ovat sallittuja)
• Potilaat, joilla on aiemmin ollut vakava allerginen reaktio (määritelty asteen 4 ihottumaksi, steroideja tai epinefriiniä vaativaksi reaktioksi tai minkä tahansa asteinen hengitysteiden vaarantuminen) sulfonamidi- tai sulfonamidijohdannaislääkkeitä kohtaan, eivät sisälly tähän. tämä sisältää, mutta ei rajoittuen, sulfonamidiantibiootit, kuten sulfadiatsiini, sulfametoksatsoli, sulfisoksatsoli ja sulfasetamidi ja sulfonamidijohdannaiset, kuten selekoksibi, valdekoksibi, diureetit (HCTZ, furosemidi), sulfonyyliureat, dortsoliamidi ja sumatriptaani
• Karnofsky >= 70 %