異なるねじ山ピッチの設計が円錐形サザン口腔インプラント周囲の骨のリモデリングに与える影響は何ですか?
2022年12月14日 更新者：University Hospital, Ghent
異なるネジピッチを備えたコニカルサザンインプラントに関する前向き多施設ランダム化対照臨床研究
3本以上の歯科インプラントが必要な患者さんは、同じタイプのインプラント（直径4mmの円錐型IBTサザンインプラント）で治療されますが、ねじ山ピッチの設計が異なります（0.6mmと1.0mmタイプ）。
3 年間の臨床追跡期間中に、これらのインプラントの周囲の骨の再構築が X 線で記録されます。
ねじピッチ設計の役割を検討します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Ghent、ベルギー
- University Hospital Ghent
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 歯周病が健康な患者または歯周病の治療を受けている患者
- 喫煙者も含まれます
- すべてのタイプの補綴適応症が受け入れられますが、異なるネジ山を備えた 2 つの IBT タイプのインプラントを同じ日に 1 人の患者に埋入する必要があります。 インプラントは同じ顎に接続することも接続しないこともできます。
除外基準:
- インプラント手術に対するその他のすべての反対適応症
- ガイド付き骨再生または代替品の使用
- 再生または増強された骨にはインプラントは行われません
- すぐにロードできるケースはありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：0.6 mm トレッドピッチインプラント
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トレッドピッチ0.6mmのインプラントを使用します。
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実験的：0.1 mm トレッドピッチインプラント
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トレッドピッチ0.1mmのインプラントを使用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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IBT インプラント周囲の骨リモデリングの結果を文書化するため
時間枠：移植から3年後
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移植から3年後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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同じ患者における両方のタイプの IBT インプラントねじの配置を臨床的および放射線写真的に記録するため
時間枠：2年以上
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2年以上
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3. 結果の違いは、インプラントセンターごと、口腔内の治療領域ごと、補綴物のリハビリテーションのケースごとに検出されます。
時間枠：2年以上
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2年以上
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hugo De Bruyn, PhD、University Hospital, Ghent
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年7月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年7月7日
最初の投稿 (見積もり)
2010年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月14日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2009/649
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
0.6 mm トレッドピッチインプラントの臨床試験
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University of FloridaWakunaga Pharmaceutical Co., Ltd.完了