Каково влияние различного дизайна шага резьбы на ремоделирование кости вокруг конических имплантатов Southern Oral?
14 декабря 2022 г. обновлено: University Hospital, Ghent
Проспективное многоцентровое рандомизированное контролируемое клиническое исследование конических имплантатов Southern с различным шагом резьбы
Пациенты, которым требуется более 2 зубных имплантатов, будут лечиться одним и тем же типом имплантата (конические имплантаты IBT Southern диаметром 4 мм), но с разным шагом резьбы (тип 0,6 мм и 1,0 мм).
В течение 3 лет клинического наблюдения вокруг этих имплантатов регистрируется ремоделирование кости на рентгенограммах.
Будет исследована роль конструкции шага резьбы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
56
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ghent, Бельгия
- University Hospital Ghent
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Не моложе 18 лет
- Здоровые пациенты с пародонтитом или пролеченные пациенты с пародонтитом
- Курильщики включены
- Принимаются все типы ортопедических показаний, но 2 имплантата типа IBT с разной резьбой должны быть установлены одному пациенту в один и тот же день. Имплантаты могут быть соединены или не соединены в одной челюсти.
Критерий исключения:
- Все другие противопоказания к имплантации
- Направленная костная регенерация или использование любых заменителей
- Нет имплантации в регенерированную или наращенную кость
- Нет случаев немедленной загрузки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Имплантат с шагом протектора 0,6 мм
|
Будет использоваться имплантат с шагом протектора 0,6 мм.
|
|
Экспериментальный: Имплантат с шагом протектора 0,1 мм
|
Будет использоваться имплантат с шагом протектора 0,1 мм.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Задокументировать результат ремоделирования кости вокруг имплантатов IBT.
Временное ограничение: Через 3 года после имплантации
|
Через 3 года после имплантации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Клинически и рентгенологически задокументировать установку обоих типов резьбы имплантата IBT у одного и того же пациента.
Временное ограничение: более 2 лет
|
более 2 лет
|
|
3. Различия результатов будут выявлены в зависимости от центра имплантации, обрабатываемой области во рту, каждого случая ортопедической реабилитации.
Временное ограничение: более 2 лет
|
более 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hugo De Bruyn, PhD, University Hospital, Ghent
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 июля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2009/649
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .