Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Welchen Einfluss hat ein anderes Gewindesteigungsdesign auf den Knochenumbau bei konischen Southern-Oralimplantaten?

14. Dezember 2022 aktualisiert von: University Hospital, Ghent

Eine prospektive multizentrische, randomisierte, kontrollierte klinische Studie zu konischen Southern-Implantaten mit unterschiedlicher Gewindesteigung

Patienten, die mehr als 2 Zahnimplantate benötigen, werden mit demselben Implantattyp (konische IBT Southern-Implantate mit 4 mm Durchmesser) behandelt, jedoch mit unterschiedlichem Gewindesteigungsdesign (Typ 0,6 mm und 1,0 mm). In einer dreijährigen klinischen Nachbeobachtungszeit wird der Knochenumbau rund um diese Implantate auf Röntgenaufnahmen registriert. Die Rolle des Gewindesteigungsdesigns wird untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Ghent, Belgien
        • University Hospital Ghent

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Parodontalgesunde oder parodontalbehandelte Patienten
  • Raucher sind inbegriffen
  • Alle Arten von prothetischen Indikationen werden akzeptiert, es müssen jedoch am selben Tag zwei Implantate vom Typ IBT mit unterschiedlichen Gewinden bei einem Patienten eingesetzt werden. Implantate können im selben Kiefer verbunden oder nicht verbunden sein.

Ausschlusskriterien:

  • Alle anderen Kontraindikationen für eine Implantation
  • Geführte Knochenregeneration oder Verwendung jeglicher Ersatzstoffe
  • Keine Implantation in regenerierten oder augmentierten Knochen
  • Keine unmittelbaren Ladefälle

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Implantat mit 0,6 mm Profilabstand
Gerät: Implantat mit 0,6 mm Profilabstand
Es wird ein Implantat mit einem Profilabstand von 0,6 mm verwendet
Experimental: Implantat mit 0,1 mm Profilabstand
Gerät: Implantat mit 0,1 mm Profilabstand
Es wird ein Implantat mit einer Profilteilung von 0,1 mm verwendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dokumentation des Ergebnisses des Knochenumbaus rund um IBT-Implantate
Zeitfenster: 3 Jahre nach der Implantation
3 Jahre nach der Implantation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Klinische und röntgenologische Dokumentation der Platzierung beider IBT-Implantatgewindetypen beim selben Patienten
Zeitfenster: über 2 Jahre
über 2 Jahre
3. Ergebnisunterschiede werden pro Implantatzentrum, pro behandeltem Bereich im Mund und pro prothetischem Rehabilitationsfall festgestellt
Zeitfenster: über 2 Jahre
über 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Ermittler

  • Hauptermittler: Hugo De Bruyn, PhD, University Hospital, Ghent

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Juli 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2009/649

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zahnimplantate

Klinische Studien zur Implantat mit 0,6 mm Profilabstand

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Philippines

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren