不同螺距设计对锥形南方口腔种植体周围骨重塑的影响是什么？
2022年12月14日 更新者：University Hospital, Ghent
不同螺距锥形Southern种植体的前瞻性多中心随机对照临床研究
需要 2 个以上牙种植体的患者将接受相同种植体类型（直径 4 毫米的锥形 IBT Southern 种植体）但具有不同螺距设计（0,6 毫米和 1,0 毫米类型）的治疗。
在 3 年的临床随访期间，X 射线上的骨重塑记录在这些植入物周围。
将研究螺距设计的作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
56
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ghent、比利时
- University Hospital Ghent
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少 18 岁
- 牙周健康或接受过牙周治疗的患者
- 包括吸烟者
- 接受所有类型的修复体适应症，但必须在同一天将 2 个具有不同螺纹的 IBT 型植入物植入一名患者体内。 种植体可以连接或不连接在同一个颌骨中。
排除标准：
- 种植手术的所有其他禁忌症
- 引导骨再生或使用任何替代品
- 没有植入再生或增强骨
- 没有立即加载案例
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：0.6 毫米胎面间距植入物
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将使用 0.6 毫米胎面间距植入物
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实验性的：0.1 毫米胎面间距植入物
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将使用 0.1 毫米胎面间距植入物
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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记录 IBT 种植体周围骨重塑的结果
大体时间：植入后 3 年
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植入后 3 年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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临床和放射学记录同一患者两种 IBT 种植体螺纹类型的放置
大体时间：2年以上
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2年以上
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3. 每个种植中心、每个口腔治疗区域、每个假体康复案例都会检测到结果差异
大体时间：2年以上
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2年以上
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hugo De Bruyn, PhD、University Hospital, Ghent
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2010年7月7日
首次发布 (估计)
2010年7月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月14日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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