¿Cuál es la influencia de un diseño de paso de rosca diferente en la remodelación ósea alrededor de los implantes orales cónicos del sur?
14 de diciembre de 2022 actualizado por: University Hospital, Ghent
Un estudio clínico prospectivo, multicéntrico, aleatorizado y controlado sobre implantes cónicos del sur con diferente paso de rosca
Los pacientes que necesiten más de 2 implantes dentales serán tratados con el mismo tipo de implante (implantes IBT Southern cónicos de 4 mm de diámetro) pero con un diseño de paso de rosca diferente (tipo 0,6 mm y 1,0 mm).
En un período de seguimiento clínico de 3 años, se registra la remodelación ósea en las radiografías alrededor de estos implantes.
Se investigará el papel del diseño de paso de rosca.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
56
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ghent, Bélgica
- University Hospital Ghent
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años
- Pacientes periodontalmente sanos o tratados periodontalmente
- Los fumadores están incluidos
- Se aceptan todos los tipos de indicaciones protésicas, pero se deben colocar 2 implantes tipo IBT con roscas diferentes en un mismo paciente en el mismo día. Los implantes pueden estar conectados o no conectados en la misma mandíbula.
Criterio de exclusión:
- Todas las demás contraindicaciones para la cirugía de implantes
- Regeneración ósea guiada o uso de cualquier sustituto
- Sin implantación en hueso regenerado o aumentado
- Sin casos de carga inmediata
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Implante de paso de la banda de rodadura de 0,6 mm
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Se utilizará un implante de paso de la banda de rodadura de 0,6 mm.
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Experimental: Implante de paso de la banda de rodadura de 0,1 mm
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Se utilizará un implante de paso de la banda de rodadura de 0,1 mm.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Documentar el resultado de la remodelación ósea alrededor de los implantes IBT
Periodo de tiempo: 3 años después de la implantación
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3 años después de la implantación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Para documentar clínica y radiográficamente la colocación de ambos tipos de roscas de implantes IBT en el mismo paciente
Periodo de tiempo: más de 2 años
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más de 2 años
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3. Se detectarán diferencias de resultados por centro de implante, por área tratada en la boca, por caso de rehabilitación protésica
Periodo de tiempo: más de 2 años
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más de 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hugo De Bruyn, PhD, University Hospital, Ghent
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2009/649
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