Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hva er påvirkningen av en annen tråddelingsdesign på beinremodellering rundt koniske sørlige orale implantater?

14. desember 2022 oppdatert av: University Hospital, Ghent

En prospektiv multisenter randomisert kontrollert klinisk studie på koniske sørlige implantater med forskjellig trådstigning

Pasienter som trenger mer enn 2 tannimplantater vil bli behandlet med samme implantattype (koniske 4 mm diameter IBT Southern implantater), men med forskjellig gjengestigningsdesign (0,6 mm og 1,0 mm type). I en 3 års klinisk oppfølgingsperiode registreres beinremodelleringen på røntgenbilder rundt disse implantatene. Rollen til gjengestigningsdesignet vil bli undersøkt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Ghent, Belgia
        • University Hospital Ghent

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 18 år gammel
  • Periodontalt friske eller periodontalt behandlede pasienter
  • Røykere er inkludert
  • Alle typer protetiske indikasjoner er akseptert, men 2 IBT type implantater med forskjellige tråder må plasseres i én pasient samme dag. Implantater kan kobles eller ikke kobles i samme kjeve.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle andre kontraindikasjoner for implantatkirurgi
  • Veiledet beinregenerering eller bruk av eventuelle erstatninger
  • Ingen implantasjon i regenerert eller forsterket bein
  • Ingen umiddelbare lastesaker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 0,6 mm implantat med slitebanestigning
Enhet: 0,6 mm implantat med slitebanestigning
Implantat med 0,6 mm slitebanestigning vil bli brukt
Eksperimentell: 0,1 mm implantat med slitebanestigning
Enhet: 0,1 mm implantat med slitebanestigning
0,1 mm implantat med slitebanestigning vil bli brukt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å dokumentere resultatet av beinremodellering rundt IBT-implantater
Tidsramme: 3 år etter implantasjon
3 år etter implantasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Å dokumentere klinisk og radiografisk plassering av begge IBT-implantattrådtypene hos samme pasient
Tidsramme: over 2 år
over 2 år
3. Utfallsforskjeller vil bli oppdaget per implantatsenter, per behandlet område i munnen, per tilfelle av proteserehabilitering
Tidsramme: over 2 år
over 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hugo De Bruyn, PhD, University Hospital, Ghent

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2010

Først lagt ut (Anslag)

8. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2009/649

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannimplantater

Kliniske studier på 0,6 mm implantat med slitebanestigning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere