Qual é a influência de um design de passo de rosca diferente na remodelação óssea ao redor de implantes orais sul cônicos?
14 de dezembro de 2022 atualizado por: University Hospital, Ghent
Um Estudo Clínico Prospectivo Multicêntrico Randomizado e Controlado sobre Implantes Cônicos Southern com Diferentes Passos de Rosca
Pacientes que precisam de mais de 2 implantes dentários serão tratados com o mesmo tipo de implante (implantes cônicos IBT Southern de 4 mm de diâmetro), mas com design de passo de rosca diferente (tipo 0,6 mm e 1,0 mm).
Em um período de acompanhamento clínico de 3 anos, a remodelação óssea em raios-X é registrada ao redor desses implantes.
O papel do projeto do passo da rosca será investigado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
56
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ghent, Bélgica
- University Hospital Ghent
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 18 anos
- Pacientes periodontais saudáveis ou tratados periodontalmente
- Fumantes estão incluídos
- Todos os tipos de indicações protéticas são aceitos, mas 2 implantes tipo IBT com roscas diferentes devem ser colocados em um paciente no mesmo dia. Os implantes podem ser conectados ou não conectados na mesma mandíbula.
Critério de exclusão:
- Todas as outras contra-indicações para cirurgia de implante
- Regeneração óssea guiada ou uso de quaisquer substitutos
- Sem implantação em osso regenerado ou aumentado
- Sem casos de carregamento imediato
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Implante de passo de passo de 0,6 mm
|
Implante de passo de passo de 0,6 mm será usado
|
|
Experimental: Implante de passo de passo de 0,1 mm
|
Implante de passo de passo de 0,1 mm será usado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Para documentar o resultado da remodelação óssea em torno dos implantes IBT
Prazo: 3 anos após a implantação
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3 anos após a implantação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Para documentar clínica e radiograficamente a colocação de ambos os tipos de rosca de implante IBT no mesmo paciente
Prazo: mais de 2 anos
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mais de 2 anos
|
|
3. As diferenças de resultado serão detectadas por centro de implante, por área tratada na boca, por caso de reabilitação protética
Prazo: mais de 2 anos
|
mais de 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hugo De Bruyn, PhD, University Hospital, Ghent
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
8 de julho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2009/649
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