Mikä on erilaisen kierteen nousun vaikutus luun uudelleenmuodostukseen eteläisten kartiomaisten suuimplanttien ympärillä?
keskiviikko 14. joulukuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Ghent
Tuleva monikeskus satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus kartiomaisista eteläisistä implanteista, joilla on erilainen kierreväli
Potilaita, jotka tarvitsevat enemmän kuin 2 hammasimplanttia, hoidetaan samalla implanttityypillä (halkaisijaltaan kartiomaiset IBT Southern -implantaattiset implantit), mutta niiden kierreväli on erilainen (0,6 mm ja 1,0 mm tyyppi).
Kolmen vuoden kliinisen seurantajakson aikana näiden implanttien ympärille rekisteröidään luun uudelleenmuotoilu röntgensäteillä.
Kierteen nousun suunnittelun roolia tutkitaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ghent, Belgia
- University Hospital Ghent
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- Periodontaalisesti terveet tai parodontiittiin hoidetut potilaat
- Tupakoitsijat ovat mukana
- Kaiken tyyppiset proteesin käyttöaiheet hyväksytään, mutta yhdelle potilaalle on asetettava 2 eri kierteistä IBT-tyyppistä implanttia samana päivänä. Implantit voidaan liittää tai olla kytkemättä samaan leukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki muut implanttileikkauksen vasta-aiheet
- Ohjattu luun uudistaminen tai korvikkeiden käyttö
- Ei implantaatiota regeneroituun tai lisättyyn luuhun
- Ei välittömiä lataustapauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 0,6 mm kulutuspinnan istutus
|
Käytetään 0,6 mm:n kulutuspinnan nousuistutetta
|
|
Kokeellinen: 0,1 mm kulutuspinnan nousu implantti
|
Käytetään 0,1 mm:n kulutuspinnan nousuistutetta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Dokumentoida IBT-implanttien ympärillä tapahtuneen luun uudelleenmuotoilun tulos
Aikaikkuna: 3 vuotta implantoinnin jälkeen
|
3 vuotta implantoinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Dokumentoida kliinisesti ja radiografisesti kummankin IBT-implanttilangan sijoittelu samaan potilaaseen
Aikaikkuna: yli 2 vuotta
|
yli 2 vuotta
|
|
3. Tuloserot havaitaan implanttikeskusta, suussa olevaa käsiteltyä aluetta kohden, proteettisen kuntoutustapauksen mukaan
Aikaikkuna: yli 2 vuotta
|
yli 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hugo De Bruyn, PhD, University Hospital, Ghent
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 8. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 16. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009/649
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .