Jaki jest wpływ innej konstrukcji gwintu na przebudowę kości wokół stożkowych południowych implantów ustnych?
14 grudnia 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Ghent
Prospektywne, wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne dotyczące stożkowych implantów południowych o różnym skoku gwintu
Pacjenci, którzy potrzebują więcej niż 2 implantów dentystycznych, będą leczeni tym samym typem implantu (stożkowe implanty IBT o średnicy 4 mm), ale z innym skokiem gwintu (typ 0,6 mm i 1,0 mm).
W 3-letnim okresie obserwacji klinicznej wokół tych implantów rejestruje się przebudowę kości na zdjęciach rentgenowskich.
Zbadana zostanie rola projektu skoku gwintu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
56
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ghent, Belgia
- University Hospital Ghent
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 18 lat
- Pacjenci zdrowi lub leczeni periodontologicznie
- Osoby palące są wliczone w cenę
- Dopuszczalne są wszystkie rodzaje wskazań protetycznych, ale 2 implanty typu IBT z różnymi gwintami muszą być wszczepione jednemu pacjentowi tego samego dnia. Implanty mogą być łączone lub nie w tej samej szczęce.
Kryteria wyłączenia:
- Wszystkie inne przeciwwskazania do operacji implantologicznej
- Sterowana regeneracja kości lub zastosowanie jakichkolwiek substytutów
- Brak implantacji w zregenerowanej lub augmentowanej kości
- Brak przypadków natychmiastowego ładowania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Implant o skoku bieżnika 0,6 mm
|
Zastosowany zostanie implant o podziałce bieżnika 0,6 mm
|
|
Eksperymentalny: Implant o podziałce bieżnika 0,1 mm
|
Zastosowany zostanie implant o podziałce bieżnika 0,1 mm
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby udokumentować wynik przebudowy kości wokół implantów IBT
Ramy czasowe: 3 lata po implantacji
|
3 lata po implantacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby klinicznie i radiograficznie udokumentować umieszczenie obu typów nici implantu IBT u tego samego pacjenta
Ramy czasowe: ponad 2 lata
|
ponad 2 lata
|
|
3. Różnice w wynikach zostaną wykryte dla każdego ośrodka implantologicznego, leczonego obszaru w jamie ustnej, dla każdego przypadku rehabilitacji protetycznej
Ramy czasowe: ponad 2 lata
|
ponad 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hugo De Bruyn, PhD, University Hospital, Ghent
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lipca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lipca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 lipca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009/649
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .