Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hvad er indflydelsen af ​​et andet trådstigningsdesign på knogleombygning omkring koniske sydlige orale implantater?

14. december 2022 opdateret af: University Hospital, Ghent

En prospektiv multicenter randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse af koniske sydlige implantater med forskellig gevindstigning

Patienter, der har brug for mere end 2 tandimplantater, vil blive behandlet med den samme implantattype (koniske 4 mm diameter IBT Southern implantater), men med forskellige gevindstigningsdesign (0,6 mm og 1,0 mm type). I en 3-årig klinisk opfølgningsperiode registreres knogleombygningen på røntgenbilleder omkring disse implantater. Rollen af ​​gevindstigningsdesignet vil blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Ghent, Belgien
        • University Hospital Ghent

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 år gammel
  • Periodontalt-sunde eller parodontalt-behandlede patienter
  • Rygere er inkluderet
  • Alle typer af protetiske indikationer accepteres, men 2 IBT-type implantater med forskellige tråde skal placeres i én patient samme dag. Implantater kan tilsluttes eller ikke tilsluttes i samme kæbe.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle andre kontraindikationer for implantatkirurgi
  • Vejledt knogleregenerering eller brug af eventuelle erstatninger
  • Ingen implantation i regenereret eller forstærket knogle
  • Ingen umiddelbare læssetilfælde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 0,6 mm implantat med slidbaneafstand
Enhed: 0,6 mm implantat med slidbaneafstand
0,6 mm slidbane-implantat vil blive brugt
Eksperimentel: 0,1 mm implantat med slidbaneafstand
Enhed: 0,1 mm implantat med slidbaneafstand
0,1 mm slidbane-implantat vil blive brugt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At dokumentere resultatet af knogleombygning omkring IBT-implantater
Tidsramme: 3 år efter implantation
3 år efter implantation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Til klinisk og radiografisk at dokumentere placeringen af ​​begge IBT implantat trådtyper i samme patient
Tidsramme: over 2 år
over 2 år
3. Udfaldsforskelle vil blive påvist pr. implantatcenter, pr. behandlet område i munden, pr. tilfælde af proteserehabilitering
Tidsramme: over 2 år
over 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hugo De Bruyn, PhD, University Hospital, Ghent

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2010

Først opslået (Skøn)

8. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009/649

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandimplantater

Kliniske forsøg med 0,6 mm implantat med slidbaneafstand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner