Vad är inverkan av en annan tråddelningsdesign på benombyggnad kring koniska sydliga orala implantat?
14 december 2022 uppdaterad av: University Hospital, Ghent
En prospektiv multicenter randomiserad kontrollerad klinisk studie på koniska sydliga implantat med olika gängstigning
Patienter som behöver fler än 2 tandimplantat kommer att behandlas med samma implantattyp (koniska 4 mm diameter IBT Southern implantat) men med olika gängstigningsdesign (0,6 mm och 1,0 mm typ).
Under en 3-årig klinisk uppföljningsperiod registreras benombyggnaden på röntgenstrålar runt dessa implantat.
Rollen för gängstigningsdesignen kommer att undersökas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
56
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ghent, Belgien
- University Hospital Ghent
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 18 år gammal
- Periodontalt friska eller parodontalt behandlade patienter
- Rökare ingår
- Alla typer av protesindikationer accepteras men 2 implantat av IBT-typ med olika trådar måste placeras i en patient samma dag. Implantat kan kopplas eller inte kopplas i samma käke.
Exklusions kriterier:
- Alla andra kontraindikationer för implantatkirurgi
- Guidad benregenerering eller användning av något substitut
- Ingen implantation i regenererat eller förstärkt ben
- Inga omedelbara lastfall
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Implantat med 0,6 mm slitbanestigning
|
0,6 mm implantat kommer att användas
|
|
Experimentell: 0,1 mm implantat för slitbanan
|
0,1 mm implantat kommer att användas
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att dokumentera resultatet av benombyggnad kring IBT-implantat
Tidsram: 3 år efter implantation
|
3 år efter implantation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att kliniskt och radiografiskt dokumentera placeringen av båda IBT-implantatgängtyperna hos samma patient
Tidsram: över 2 år
|
över 2 år
|
|
3. Resultatskillnader kommer att upptäckas per implantatcenter, per behandlat område i munnen, per fall av protesrehabilitering
Tidsram: över 2 år
|
över 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hugo De Bruyn, PhD, University Hospital, Ghent
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juli 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2010
Första postat (Uppskatta)
8 juli 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2009/649
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .