Quelle est l'influence d'une conception de pas de filetage différent sur le remodelage osseux autour des implants oraux coniques du sud ?
14 décembre 2022 mis à jour par: University Hospital, Ghent
Une étude clinique prospective multicentrique randomisée contrôlée sur des implants coniques du sud avec différents pas de filetage
Les patients qui ont besoin de plus de 2 implants dentaires seront traités par le même type d'implant (implants coniques IBT Southern de 4 mm de diamètre) mais avec une conception de pas de filetage différente (type 0,6 mm et 1,0 mm).
Dans un suivi clinique de 3 ans, le remodelage osseux aux rayons X est enregistré autour de ces implants.
Le rôle de la conception du pas de filetage sera étudié.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
56
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ghent, Belgique
- University Hospital Ghent
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 18 ans
- Patients parodontalement sains ou traités parodontalement
- Les fumeurs sont inclus
- Tous les types d'indications prothétiques sont acceptés mais 2 implants de type IBT avec des filetages différents doivent être posés chez un même patient le même jour. Les implants peuvent être connectés ou non connectés dans la même mâchoire.
Critère d'exclusion:
- Toutes les autres contre-indications à la chirurgie implantaire
- Régénération osseuse guidée ou utilisation de substituts
- Pas d'implantation dans l'os régénéré ou augmenté
- Aucun cas de chargement immédiat
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Implant de pas de bande de roulement de 0,6 mm
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Un implant de pas de bande de roulement de 0,6 mm sera utilisé
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Expérimental: Implant de pas de bande de roulement de 0,1 mm
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Un implant à pas de bande de roulement de 0,1 mm sera utilisé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Documenter le résultat du remodelage osseux autour des implants IBT
Délai: 3 ans après l'implantation
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3 ans après l'implantation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pour documenter cliniquement et radiographiquement la mise en place des deux types de filetage d'implant IBT chez le même patient
Délai: plus de 2 ans
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plus de 2 ans
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3. Des différences de résultats seront détectées par centre implantaire, par zone traitée en bouche, par cas de réhabilitation prothétique
Délai: plus de 2 ans
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plus de 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hugo De Bruyn, PhD, University Hospital, Ghent
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juillet 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2010
Première publication (Estimation)
8 juillet 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009/649
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