Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jaký je vliv jiného designu rozteče závitů na remodelaci kosti kolem kuželovitých jižních orálních implantátů?

14. prosince 2022 aktualizováno: University Hospital, Ghent

Prospektivní multicentrická randomizovaná kontrolovaná klinická studie na kuželovitých jižních implantátech s různým stoupáním závitů

Pacienti, kteří potřebují více než 2 zubní implantáty, budou léčeni stejným typem implantátu (kónické implantáty IBT Southern o průměru 4 mm), ale s odlišným designem stoupání závitu (typ 0,6 mm a 1,0 mm). V období 3 let klinického sledování je kolem těchto implantátů registrována kostní remodelace na rentgenových snímcích. Bude zkoumána role návrhu stoupání závitu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Ghent, Belgie
        • University Hospital Ghent

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 18 let
  • Parodontálně zdraví nebo periodontálně léčení pacienti
  • Kuřáci jsou v ceně
  • Všechny typy protetických indikací jsou akceptovány, ale jednomu pacientovi musí být ve stejný den umístěny 2 implantáty typu IBT s různými závity. Implantáty mohou být spojeny nebo nespojeny ve stejné čelisti.

Kritéria vyloučení:

  • Všechny ostatní kontraindikace k operaci implantátu
  • Řízená regenerace kostí nebo použití jakýchkoliv náhražek
  • Žádná implantace do regenerované nebo augmentované kosti
  • Žádné okamžité nakládací případy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Implantát s roztečí běhounu 0,6 mm
Přístroj: Implantát s roztečí běhounu 0,6 mm
Bude použit implantát rozteče běhounu 0,6 mm
Experimentální: Implantát s roztečí běhounu 0,1 mm
Přístroj: Implantát s roztečí běhounu 0,1 mm
Bude použit implantát s roztečí běhounu 0,1 mm

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dokumentovat výsledek kostní remodelace kolem implantátů IBT
Časové okno: 3 roky po implantaci
3 roky po implantaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Klinicky a radiograficky zdokumentovat umístění obou typů závitů implantátu IBT u stejného pacienta
Časové okno: více než 2 roky
více než 2 roky
3. Rozdíly ve výsledcích budou zjištěny na implantační centrum, na ošetřovanou oblast v ústech, na případ protetické rehabilitace
Časové okno: více než 2 roky
více než 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Ghent

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hugo De Bruyn, PhD, University Hospital, Ghent

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2010

První zveřejněno (Odhad)

8. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2009/649

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní implantáty

Klinické studie na Implantát s roztečí běhounu 0,6 mm

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit