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Qual è l'influenza di un diverso design del passo della filettatura sul rimodellamento osseo attorno agli impianti orali meridionali conici?

14 dicembre 2022 aggiornato da: University Hospital, Ghent

Uno studio clinico controllato randomizzato multicentrico prospettico su impianti meridionali conici con passo della filettatura diverso

I pazienti che necessitano di più di 2 impianti dentali saranno trattati con lo stesso tipo di impianto (impianti IBT Southern conici di 4 mm di diametro) ma con un diverso design del passo della filettatura (tipo 0,6 mm e 1,0 mm). In un periodo di follow-up clinico di 3 anni, il rimodellamento osseo sui raggi X viene registrato attorno a questi impianti. Verrà indagato il ruolo del disegno del passo della filettatura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Ghent, Belgio
        • University Hospital Ghent

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 18 anni
  • Pazienti parodontalmente sani o trattati parodontalmente
  • I fumatori sono inclusi
  • Tutti i tipi di indicazioni protesiche sono accettate ma 2 impianti di tipo IBT con filettature diverse devono essere inseriti in un paziente nello stesso giorno. Gli impianti possono essere collegati o non collegati nella stessa mascella.

Criteri di esclusione:

  • Tutte le altre controindicazioni alla chirurgia implantare
  • Rigenerazione ossea guidata o utilizzo di eventuali sostituti
  • Nessun impianto in osso rigenerato o aumentato
  • Nessun caso di carico immediato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Impianto passo battistrada 0,6 mm
Dispositivo: Impianto passo battistrada 0,6 mm
Verrà utilizzato un impianto con passo del battistrada di 0,6 mm
Sperimentale: Impianto passo battistrada 0,1 mm
Dispositivo: Impianto passo battistrada 0,1 mm
Verrà utilizzato un impianto con passo del battistrada di 0,1 mm

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per documentare l'esito del rimodellamento osseo attorno agli impianti IBT
Lasso di tempo: 3 anni dopo l'impianto
3 anni dopo l'impianto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per documentare clinicamente e radiograficamente il posizionamento di entrambi i tipi di filettatura dell'impianto IBT nello stesso paziente
Lasso di tempo: oltre 2 anni
oltre 2 anni
3. Le differenze di esito saranno rilevate per centro implantare, per area trattata in bocca, per caso di riabilitazione protesica
Lasso di tempo: oltre 2 anni
oltre 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Investigatori

  • Investigatore principale: Hugo De Bruyn, PhD, University Hospital, Ghent

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2010

Primo Inserito (Stima)

8 luglio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2009/649

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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