Wat is de invloed van een ander ontwerp van de spoed van de schroefdraad op botremodellering rond conische zuidelijke orale implantaten?
14 december 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Ghent
Een prospectief multicenter gerandomiseerd gecontroleerd klinisch onderzoek naar conische zuidelijke implantaten met verschillende schroefdraadspoed
Patiënten die meer dan 2 tandheelkundige implantaten nodig hebben, zullen worden behandeld met hetzelfde type implantaat (conische IBT Southern-implantaten met een diameter van 4 mm) maar met een ander schroefdraadontwerp (type 0,6 mm en 1,0 mm).
In een klinische follow-upperiode van 3 jaar wordt de botremodellering op röntgenfoto's rond deze implantaten geregistreerd.
De rol van het ontwerp van de schroefdraadspoed zal worden onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
56
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ghent, België
- University Hospital Ghent
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 18 jaar oud
- Parodontaal gezonde of parodontaal behandelde patiënten
- Rokers zijn inbegrepen
- Alle soorten prothetische indicaties worden geaccepteerd, maar er moeten op dezelfde dag 2 implantaten van het type IBT met verschillende schroefdraad bij één patiënt worden geplaatst. Implantaten kunnen al dan niet in dezelfde kaak worden aangesloten.
Uitsluitingscriteria:
- Alle overige contra-indicaties voor implantaatchirurgie
- Begeleide botregeneratie of gebruik van vervangende middelen
- Geen implantatie in geregenereerd of vergroot bot
- Geen onmiddellijke laadgevallen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Implantaat met een loopvlak van 0,6 mm
|
Er zal een implantaat met een loopvlak van 0,6 mm worden gebruikt
|
|
Experimenteel: Implantaat met een loopvlak van 0,1 mm
|
Er zal een implantaat met een loopvlak van 0,1 mm worden gebruikt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om de uitkomst van botremodellering rond IBT-implantaten te documenteren
Tijdsspanne: 3 jaar na implantatie
|
3 jaar na implantatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om de plaatsing van beide typen IBT-implantaatschroefdraad bij dezelfde patiënt klinisch en radiografisch te documenteren
Tijdsspanne: meer dan 2 jaar
|
meer dan 2 jaar
|
|
3. Uitkomstverschillen worden opgespoord per implantaatcentrum, per behandeld gebied in de mond, per geval van prothetische revalidatie
Tijdsspanne: meer dan 2 jaar
|
meer dan 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hugo De Bruyn, PhD, University Hospital, Ghent
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juli 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juli 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
8 juli 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2009/649
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .