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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01158664
Conical Southern Oral Implants 주변의 Bone Remodeling에 대한 다른 Thread Pitch Design의 영향은 무엇입니까?
2022년 12월 14일 업데이트: University Hospital, Ghent
스레드 피치가 다른 원추형 남부 임플란트에 대한 전향적 다기관 무작위 통제 임상 연구
2개 이상의 치과 임플란트가 필요한 환자는 동일한 임플란트 유형(직경 4mm 원추형 IBT Southern 임플란트)으로 치료되지만 스레드 피치 디자인은 다릅니다(0,6mm 및 1,0mm 유형).
3년의 임상 추시 기간에 X-레이에서 뼈 리모델링이 이 임플란트 주변에 기록됩니다.
스레드 피치 설계의 역할을 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ghent, 벨기에
- University Hospital Ghent
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 치주 건강 또는 치주 치료를 받는 환자
- 흡연자 포함
- 모든 유형의 보철 적응증이 허용되지만 같은 날 한 명의 환자에게 서로 다른 스레드가 있는 2개의 IBT 유형 임플란트를 식립해야 합니다. 임플란트는 동일한 턱에 연결되거나 연결되지 않을 수 있습니다.
제외 기준:
- 임플란트 수술에 대한 기타 모든 금기 사항
- 가이드 뼈 재생 또는 대체물의 사용
- 재생골 또는 보강골에 이식하지 않음
- 즉각적인 로딩 사례 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 0.6mm 트레드 피치 임플란트
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0.6mm 트레드 피치 임플란트가 사용됩니다.
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실험적: 0.1mm 트레드 피치 임플란트
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0.1mm 트레드 피치 임플란트가 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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IBT 임플란트 주변의 뼈 리모델링 결과 문서화
기간: 이식 후 3년
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이식 후 3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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동일한 환자에서 두 IBT 임플란트 스레드 유형의 배치를 임상 및 방사선 사진으로 문서화하기 위해
기간: 2년 이상
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2년 이상
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3. 임플란트 센터별, 구강 내 치료 부위별, 보철 재활 사례별로 결과 차이를 감지합니다.
기간: 2년 이상
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2년 이상
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hugo De Bruyn, PhD, University Hospital, Ghent
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 7일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2009/649
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