このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

小児うつ病の研究支援システム (SOS)

2026年7月15日 更新者：Boston University Charles River Campus

小児うつ病に対する家族中心の治療の評価

この研究は、思春期前 (7 ～ 13 歳) の子供のうつ病に対する 2 つの治療法を比較するように設計されています。 この 14 週間の介入では、家族中心の治療と個々の子供中心の治療を比較します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

小児期発症のうつ病は、現在およびその後の発達に影響を与え、個人的、社会的、および経済的コストが高くなる障害であり、しばしば再発性および持続性の障害です。 早期発症のうつ病の費用、心理社会的治療の初期コースに関する現在の実践パラメーターの強調、および思春期のうつ病に関する広範な研究にもかかわらず、現在、うつ病性障害を持つ子供の心理社会的治療を評価するランダム化比較試験が不足しています.

現在の提案は、抑うつ障害に苦しむ子供のための最適な心理社会的治療戦略に関する知識のこのギャップに対処することを目的としています。 「通常の」コミュニティケアをモデルにした個々のクライアント中心の心理療法（IP）と比較して、家族中心の治療（FFT）の有効性を評価するために、2 サイトのランダム化比較試験を提案します。 FFT は、抑うつ症状がどのように維持されるかを理解するための対人モデルを採用し、対人プロセスを変更するための家族のスキル/戦略の開発を重視し、回復をサポートし、ストレス耐性と回復力を高める家族環境の構築に取り組んでいます。 このアプローチは、両親への依存、複数の家族のニーズに対処するFFTの可能性、およびうつ病、機能、およびその他の併発する症状に対する利点を裏付けるデータを考えると、うつ病の子供の発達上のニーズに特に適している可能性があります.

提案されたプロジェクトには、抑うつ障害を持つ 140 人の子供 (8 ～ 12 歳) が登録されます。 子供たちは、FFT または IP の 14 週間のトライアルを受けるように無作為に割り当てられます。 研究への登録時、治療直後、および治療後9か月のフォローアップで、すべての参加者は、臨床状態および心理社会的および家族機能の集中的な評価を受けます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

134

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • UCLA Semel Institute for Neuroscience and Human Behavior
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Boston University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年～13年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 現在のうつ病性障害
  • 7～13歳
  • 参加を希望する少なくとも1人の生物学的親と同居している

除外基準:

  • 思考障害
  • 重度の行為障害
  • 抗うつ薬で不安定
  • 現在の非研究治療の継続
  • 非英語圏

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Family Focused Treatment (FFT)
15 session family-based treatment emphasizing improving relationship skills to combat depression symptoms and support recovery.
行動：家族中心の治療（FFT）
FFT は、特に学齢期の子供とその親の発達上のニーズに対応するように設計されており、親が自分の子供について追加の肯定的なフィードバックを提供できるように、肯定的な自己の発達の足場となる肯定的で支援的な親子の相互作用を促進することに重点を置いています。彼女の発達に適した成果、そして家族と子供の対処を強化すること。 この治療は、子供とその親と一緒に行われ、うつ病についての教育、コミュニケーショントレーニング、人間関係の強化、問題解決が含まれます。
アクティブコンパレータ：Individual Treatment (IP)
15 session individually-based treatment to assist children in understanding the causes of their symptoms.
行動：個別治療（IP）
治療の目標は、治療関係を育み、子供が自分の感情/感情をよりよく理解し、現在の症状の根底にある問題に対処できるようになる、支援的で共感的な環境を提供することです. 治療の目標は、感情/感情の熟考と明確化、および抑うつ感情の文脈に対する子供の認識の理解を通じて対処されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
適切なうつ病治療反応
時間枠：3ヶ月
子供のうつ病評価尺度の改訂版が 50% 改善
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インタビュアーが評価したうつ病の重症度
時間枠：3ヶ月
Children's Depression Rating Scale-Revised (CDRS-R) は、過去 2 週間のうつ病の重症度を測定します。 17 項目の CDRS-R の合計スコアは 17 から 113 の範囲で、40 以上のスコアはうつ病の診断を示すと見なされます。 薬理学的および心理社会的治療研究で使用され、研究間の比較可能性を提供します。
3ヶ月
うつ病の症状に関する子供の自己報告
時間枠：3ヶ月
Child Depression Inventory (CDI) は、27 項目の自己報告尺度です。 スコアの範囲は 0 ～ 54 で、スコアが高いほど症状のレベルが高いことを反映しています。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Boston University Charles River Campus

協力者

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of California, Los Angeles

捜査官

  • 主任研究者：Martha C Thompson, PhD、Boston University Charles River Campus

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年1月1日

一次修了 (実際)

2015年5月1日

研究の完了 (実際)

2016年12月31日

試験登録日

最初に提出

2010年7月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年7月7日

最初の投稿 (推定)

2010年7月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月15日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1R01MH082861 (米国 NIH グラント/契約)
  • R01MH082856-01A2 (米国 NIH グラント/契約)
  • R01MH082861-01A2 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

This is a small open trial and findings will be too preliminary.

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する