Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Systemy wsparcia badania depresji u dzieci (SOS)

15 lipca 2026 zaktualizowane przez: Boston University Charles River Campus

Ocena skoncentrowanej na rodzinie terapii depresji dziecięcej

Niniejsze badanie ma na celu porównanie dwóch metod leczenia depresji u dzieci w wieku przed okresem dojrzewania (7-13 lat). W tej 14-tygodniowej interwencji leczenie skoncentrowane na rodzinie zostanie porównane z indywidualnym leczeniem skoncentrowanym na dziecku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Depresja rozpoczynająca się w dzieciństwie jest upośledzającym, często nawracającym i uporczywym zaburzeniem, które wpływa na obecny i późniejszy rozwój, co skutkuje wysokimi kosztami osobistymi, społecznymi i ekonomicznymi. Pomimo kosztów związanych z depresją o wczesnym początku, nacisku w obecnych parametrach praktyki na początkowy przebieg leczenia psychospołecznego oraz szeroko zakrojonych badań nad depresją u młodzieży, obecnie brakuje randomizowanych kontrolowanych badań oceniających psychospołeczne leczenie dzieci z zaburzeniami depresyjnymi.

Niniejsza propozycja ma na celu uzupełnienie tej luki w wiedzy na temat optymalnych psychospołecznych strategii leczenia dzieci cierpiących na zaburzenia depresyjne. Proponujemy 2-ośrodkowe randomizowane badanie kontrolne w celu oceny skuteczności Terapii Skoncentrowanej na Rodzinie (FFT) w porównaniu z indywidualną psychoterapią skoncentrowaną na kliencie (IP) wzorowaną na „zwykłej” opiece środowiskowej. FFT przyjmuje model interpersonalny, aby zrozumieć, w jaki sposób utrzymują się objawy depresyjne, kładzie nacisk na rozwijanie umiejętności/strategii rodzinnych w celu zmiany procesów interpersonalnych oraz pracuje nad budowaniem środowiska rodzinnego, które wspiera powrót do zdrowia i zwiększa odporność na stres i odporność. Takie podejście może być szczególnie odpowiednie dla potrzeb rozwojowych dzieci z depresją, biorąc pod uwagę ich zależność od rodziców, potencjał FFT w zaspokajaniu potrzeb wielu członków rodziny oraz nasze dane potwierdzające korzyści w zakresie depresji, funkcjonowania i innych współwystępujących objawów.

Proponowany projekt obejmie 140 dzieci (w wieku 8-12 lat) z zaburzeniami depresyjnymi. Dzieci zostaną losowo przydzielone do 14-tygodniowej próby FFT lub IP. Na początku badania, bezpośrednio po zakończeniu leczenia oraz podczas 9-miesięcznej kontroli po zakończeniu leczenia wszyscy uczestnicy zostaną poddani intensywnej ocenie stanu klinicznego oraz funkcjonowania psychospołecznego i rodzinnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

134

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • UCLA Semel Institute for Neuroscience and Human Behavior
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Boston University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 13 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • obecne zaburzenie depresyjne
  • w wieku 7-13 lat
  • mieszka z co najmniej jednym biologicznym rodzicem chętnym do udziału

Kryteria wyłączenia:

  • zakłócenie myślenia
  • ciężkie zaburzenia zachowania
  • niestabilny na lekach przeciwdepresyjnych
  • kontynuacja obecnego leczenia niebędącego przedmiotem badania
  • nieanglojęzycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Family Focused Treatment (FFT)
15 session family-based treatment emphasizing improving relationship skills to combat depression symptoms and support recovery.
Behawioralne: Terapia skoncentrowana na rodzinie (FFT)
FFT ma na celu zaspokojenie potrzeb rozwojowych dzieci w wieku szkolnym i ich rodziców poprzez nacisk na wspieranie pozytywnych i wspierających interakcji rodzic-dziecko, które wspierają rozwój pozytywnego ja, aby pomóc rodzicom zapewnić dziecku dodatkową pozytywną informację zwrotną na temat jego/ jej rozwojowo odpowiednich osiągnięć oraz poprawić radzenie sobie rodziny i dziecka. Terapia ta jest prowadzona z dzieckiem i jego rodzicem (rodzicami) i obejmuje edukację na temat depresji, trening komunikacji, wzmacnianie relacji i rozwiązywanie problemów.
Aktywny komparator: Individual Treatment (IP)
15 session individually-based treatment to assist children in understanding the causes of their symptoms.
Behawioralne: Leczenie indywidualne (IP)
Celem leczenia jest wspieranie relacji terapeutycznej, zapewnienie wspierającej i empatycznej atmosfery, w której dziecko może lepiej zrozumieć swoje emocje/uczucia i zająć się problemami leżącymi u podstaw obecnych objawów. Cele terapeutyczne będą realizowane poprzez refleksję i wyjaśnienie uczuć/emocji oraz zrozumienie postrzegania przez dziecko kontekstu depresyjnych uczuć.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiednia odpowiedź na leczenie depresji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Poprawa o 50% w poprawionej skali oceny depresji u dzieci
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie depresji oceniane przez ankietera
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zrewidowana Skala Oceny Depresji Dziecięcej (CDRS-R) mierzy nasilenie depresji w ciągu ostatnich dwóch tygodni. 17-itemowy CDRS-R ma łączne wyniki w zakresie od 17 do 113, przy czym 40 lub więcej punktów uważa się za wskazujące na rozpoznanie depresji. Stosowany w badaniach leczenia farmakologicznego i psychospołecznego zapewnia porównywalność między badaniami.
3 miesiące
Samoopis dzieci dotyczący objawów depresji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Inwentarz Depresji Dziecięcej (CDI) to 27-itemowa miara samoopisowa. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 54, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom objawów.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston University Charles River Campus

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of California, Los Angeles

Śledczy

  • Główny śledczy: Martha C Thompson, PhD, Boston University Charles River Campus

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2010

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R01MH082861 (Grant/umowa NIH USA)
  • R01MH082856-01A2 (Grant/umowa NIH USA)
  • R01MH082861-01A2 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

This is a small open trial and findings will be too preliminary.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj