Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование систем поддержки при детской депрессии (SOS)

15 июля 2026 г. обновлено: Boston University Charles River Campus

Оценка семейно-ориентированного лечения детской депрессии

Это исследование предназначено для сравнения двух методов лечения депрессии у детей предподросткового возраста (7-13 лет). Лечение, ориентированное на семью, будет сравниваться с индивидуальным лечением, ориентированным на ребенка, в рамках этого 14-недельного вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Депрессия, начинающаяся в детстве, представляет собой ослабляющее и часто повторяющееся и стойкое расстройство, которое влияет на текущее и последующее развитие, что приводит к высоким личным, социальным и экономическим издержкам. Несмотря на стоимость раннего начала депрессии, упор в текущих параметрах практики на начальный курс психосоциального лечения и обширные исследования подростковой депрессии, в настоящее время у нас нет рандомизированных контролируемых испытаний, оценивающих психосоциальные методы лечения детей с депрессивными расстройствами.

Настоящее предложение направлено на восполнение этого пробела в знаниях об оптимальных стратегиях психосоциального лечения детей, страдающих депрессивными расстройствами. Мы предлагаем рандомизированное контролируемое исследование с двумя центрами для оценки эффективности лечения, ориентированного на семью (FFT), по сравнению с индивидуальной клиент-центрированной психотерапией (IP), смоделированной после «обычной» помощи по месту жительства. FFT использует межличностную модель для понимания того, как поддерживаются депрессивные симптомы, делает упор на развитие семейных навыков/стратегий для изменения межличностных процессов и работает над созданием семейной среды, которая способствует выздоровлению и повышает стрессоустойчивость и устойчивость. Этот подход может быть особенно подходящим для потребностей развития детей с депрессией, учитывая их зависимость от родителей, потенциал FFT для удовлетворения потребностей нескольких членов семьи и наши данные, подтверждающие преимущества в отношении депрессии, функционирования и других сопутствующих симптомов.

В предлагаемом проекте примут участие 140 детей (в возрасте 8-12 лет) с депрессивными расстройствами. Дети будут случайным образом распределены для прохождения 14-недельного испытания либо БПФ, либо IP. При включении в исследование, сразу после лечения и через 9 месяцев после лечения все участники будут подвергаться интенсивной оценке клинического состояния, психосоциального и семейного функционирования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

134

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • UCLA Semel Institute for Neuroscience and Human Behavior
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Boston University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 13 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • текущее депрессивное расстройство
  • возраст 7-13 лет
  • проживание хотя бы с одним биологическим родителем, желающим участвовать

Критерий исключения:

  • нарушение мышления
  • тяжелые расстройства поведения
  • неустойчив к антидепрессантам
  • продолжение текущего неисследуемого лечения
  • не говорящий по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Family Focused Treatment (FFT)
15 session family-based treatment emphasizing improving relationship skills to combat depression symptoms and support recovery.
Поведенческий: Лечение, ориентированное на семью (FFT)
FFT разработан специально для удовлетворения потребностей в развитии детей школьного возраста и их родителей путем акцента на поощрении позитивных и поддерживающих взаимодействий между родителями и детьми, которые способствуют развитию позитивного «я», чтобы помочь родителям дать ребенку дополнительную положительную обратную связь о его / ее соответствующие развитию достижения, а также для улучшения семейных и детских совладания. Это лечение проводится с ребенком и его/ее родителем (родителями) и включает в себя информирование о депрессии, обучение общению, улучшение отношений и решение проблем.
Активный компаратор: Individual Treatment (IP)
15 session individually-based treatment to assist children in understanding the causes of their symptoms.
Поведенческий: Индивидуальное лечение (ИП)
Цели лечения состоят в том, чтобы способствовать терапевтическим отношениям, обеспечить поддерживающую и эмпатическую обстановку, в которой ребенок может лучше понять свои эмоции/чувства и решить проблемы, лежащие в основе текущих симптомов. Терапевтические цели будут решаться посредством размышления и прояснения чувств/эмоций и понимания восприятия ребенком контекста депрессивных чувств.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Адекватный ответ на лечение депрессии
Временное ограничение: 3 месяца
Улучшение на 50 % по детской шкале оценки депрессии – пересмотренная
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Степень тяжести депрессии по оценке интервьюера
Временное ограничение: 3 месяца
Пересмотренная шкала оценки детской депрессии (CDRS-R) измеряет тяжесть депрессии за последние две недели. CDRS-R из 17 пунктов имеет общее количество баллов от 17 до 113, при этом 40 баллов и выше считаются показательными для диагноза депрессии. Используемый в исследованиях фармакологического и психосоциального лечения, он обеспечивает сопоставимость между исследованиями.
3 месяца
Самоотчет детей о симптомах депрессии
Временное ограничение: 3 месяца
Опросник детской депрессии (CDI) представляет собой самоотчет из 27 пунктов. Баллы варьируются от 0 до 54, при этом более высокие баллы отражают более высокий уровень симптомов.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boston University Charles River Campus

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of California, Los Angeles

Следователи

  • Главный следователь: Martha C Thompson, PhD, Boston University Charles River Campus

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июля 2010 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

9 июля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1R01MH082861 (Грант/контракт NIH США)
  • R01MH082856-01A2 (Грант/контракт NIH США)
  • R01MH082861-01A2 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

This is a small open trial and findings will be too preliminary.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться