Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af støttesystemer til børnedepression (SOS)

22. januar 2018 opdateret af: Martha C. Tompson, Boston University Charles River Campus

Evaluering af familiefokuseret behandling af børnedepression

Denne undersøgelse er designet til at sammenligne to behandlinger for depression hos præ-teenagere (7-13-årige) børn. En familiefokuseret behandling vil blive sammenlignet med en individuel børnefokuseret behandling i denne 14-ugers intervention.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Depression i barndommen er en svækkende og ofte tilbagevendende og vedvarende lidelse, der påvirker nuværende og senere udvikling, hvilket resulterer i høje personlige, sociale og økonomiske omkostninger. På trods af omkostningerne ved tidligt opstået depression, vægten i nuværende praksisparametre på et indledende psykosocial behandlingsforløb og omfattende forskning i ungdomsdepression, mangler vi i øjeblikket randomiserede kontrollerede forsøg, der evaluerer psykosociale behandlinger til børn med depressive lidelser.

Nærværende forslag har til formål at afhjælpe dette hul i viden om optimale psykosociale behandlingsstrategier for børn, der lider af depressive lidelser. Vi foreslår et 2-sites randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere effektiviteten af ​​familiefokuseret behandling (FFT) sammenlignet med en individuel klientcentreret psykoterapi (IP) modelleret efter "sædvanlig" samfundspleje. FFT anvender en interpersonel model til at forstå, hvordan depressive symptomer opretholdes, lægger vægt på at udvikle familiefærdigheder/strategier til at ændre interpersonelle processer og arbejder på at opbygge et familiemiljø, der understøtter restitution og øger stressresistens og modstandskraft. Denne tilgang kan være særlig velegnet til deprimerede børns udviklingsbehov i betragtning af deres afhængighed af forældre, potentialet i FFT til at imødekomme behovene hos flere familiemedlemmer og vores data, der understøtter fordele ved depression, funktionsevne og andre samtidige symptomer.

Det foreslåede projekt vil indskrive 140 børn (i alderen 8-12) med depressive lidelser. Børn vil blive tilfældigt tildelt til at modtage en 14-ugers prøveversion af enten FFT eller IP. Ved studiestart, umiddelbart efter behandling og ved en 9-måneders efterbehandlingsopfølgning vil alle deltagere gennemgå en intensiv evaluering af klinisk tilstand og psykosocial funktion og familiefunktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

134

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • UCLA Semel Institute for Neuroscience and Human Behavior
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Boston University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 13 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • aktuelle depressive lidelse
  • alderen 7-13 år
  • bor sammen med mindst én biologisk forælder, der er villig til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • tankeforstyrrelse
  • alvorlige adfærdsforstyrrelser
  • ustabil på antidepressiv medicin
  • fortsættelse i nuværende ikke-studiebehandling
  • ikke-engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Familiefokuseret behandling (FFT)
15 sessioner familiebaseret behandling, der lægger vægt på at forbedre relationsfærdigheder for at bekæmpe depressionssymptomer og støtte genopretning.
FFT er designet til specifikt at adressere de udviklingsmæssige behov hos børn i skolealderen og deres forældre gennem en vægt på at fremme positive og støttende forældre-barn-interaktioner, der stilladser udviklingen af ​​et positivt selv, for at hjælpe forældre med at give barnet yderligere positiv feedback på hans/ hendes udviklingsmæssigt passende præstationer og for at forbedre familiens og børns mestring. Denne behandling udføres med barnet og dets forælder(e) og inkluderer undervisning om depression, kommunikationstræning, relationsforbedring og problemløsning.
ACTIVE_COMPARATOR: Individuel behandling (IP)
15 sessioner individuelt baseret behandling for at hjælpe børn med at forstå årsagerne til deres symptomer.
Målet med behandlingen er at fremme den terapeutiske relation, at give en støttende og empatisk ramme, hvor barnet kan komme til bedre at forstå sine følelser/følelser og tage fat på problemer, der ligger til grund for aktuelle symptomer. Terapeutiske mål vil blive behandlet gennem refleksion og afklaring af følelser/følelser og forståelse af barnets opfattelse af sammenhængen med deprimerede følelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstrækkelig depressionsbehandlingsrespons
Tidsramme: 3 måneder
50 % forbedring af børns depressionsvurderingsskala-revideret
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interviewer-vurderet depression sværhedsgrad
Tidsramme: 3 måneder
Children's Depression Rating Scale-Revised (CDRS-R) måler sværhedsgraden af ​​depression i løbet af de sidste to uger. 17-element CDRS-R har samlede scorer fra 17 til 113 med score på 40 eller derover, der anses for at være indikativt for en depressionsdiagnose. Brugt i farmakologiske og psykosociale behandlingsstudier giver det sammenlignelighed på tværs af undersøgelser.
3 måneder
Børns selvrapportering af depressionssymptomer
Tidsramme: 3 måneder
Child Depression Inventory (CDI) er en selvrapporteringsmåling på 27 punkter. Scorer varierer fra 0 til 54 med højere score, der afspejler højere niveauer af symptomer.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2010

Først opslået (SKØN)

9. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R01MH082861 (NIH)
  • R01MH082856-01A2 (NIH)
  • R01MH082861-01A2 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Familiefokuseret behandling (FFT)

Abonner