Étude sur les systèmes de soutien pour la dépression infantile (SOS)
Évaluation du traitement axé sur la famille pour la dépression infantile
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dépression infantile est un trouble invalidant, souvent récurrent et persistant qui a un impact sur le développement actuel et ultérieur, entraînant des coûts personnels, sociaux et économiques élevés. Malgré les coûts de la dépression précoce, l'accent mis dans les paramètres de la pratique actuelle sur un premier traitement psychosocial et des recherches approfondies sur la dépression chez les adolescents, nous manquons actuellement d'essais contrôlés randomisés évaluant les traitements psychosociaux pour les enfants souffrant de troubles dépressifs.
La présente proposition vise à combler cette lacune dans les connaissances concernant les stratégies de traitement psychosocial optimales pour les enfants souffrant de troubles dépressifs. Nous proposons un essai contrôlé randomisé à 2 sites pour évaluer l'efficacité du traitement axé sur la famille (FFT), par rapport à une psychothérapie individuelle centrée sur le client (IP) modelée sur les soins communautaires "habituels". FFT adopte un modèle interpersonnel pour comprendre comment les symptômes dépressifs sont maintenus, met l'accent sur le développement de compétences/stratégies familiales pour modifier les processus interpersonnels et travaille à la construction d'un environnement familial qui favorise la récupération et améliore la résistance au stress et la résilience. Cette approche peut être particulièrement appropriée aux besoins développementaux des enfants déprimés, compte tenu de leur dépendance vis-à-vis des parents, du potentiel de la FFT à répondre aux besoins de plusieurs membres de la famille et de nos données soutenant les avantages sur la dépression, le fonctionnement et d'autres symptômes concomitants.
Le projet proposé recrutera 140 enfants (âgés de 8 à 12 ans) souffrant de troubles dépressifs. Les enfants seront assignés au hasard pour recevoir un essai de 14 semaines de FFT ou IP. Au début de l'étude, immédiatement après le traitement et lors d'un suivi post-traitement de 9 mois, tous les participants subiront une évaluation intensive de l'état clinique et du fonctionnement psychosocial et familial.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- UCLA Semel Institute for Neuroscience and Human Behavior
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Boston University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Trouble dépressif actuel
- 7-13 ans
- vivant avec au moins un parent biologique désireux de participer
Critère d'exclusion:
- perturbation de la pensée
- troubles graves des conduites
- instable sous antidépresseurs
- poursuite du traitement actuel hors étude
- non anglophone
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Family Focused Treatment (FFT)
15 session family-based treatment emphasizing improving relationship skills to combat depression symptoms and support recovery.
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FFT est conçu pour répondre spécifiquement aux besoins de développement des enfants d'âge scolaire et de leurs parents en mettant l'accent sur la promotion d'interactions parent-enfant positives et encourageantes qui étayent le développement d'un soi positif, pour aider les parents à fournir à l'enfant des commentaires positifs supplémentaires sur son / ses réalisations adaptées à son développement et pour améliorer l'adaptation de la famille et de l'enfant.
Ce traitement est mené avec l'enfant et ses parents et comprend une éducation sur la dépression, une formation à la communication, l'amélioration des relations et la résolution de problèmes.
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Comparateur actif: Individual Treatment (IP)
15 session individually-based treatment to assist children in understanding the causes of their symptoms.
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Les objectifs du traitement sont de favoriser la relation thérapeutique, de fournir un cadre de soutien et d'empathie où l'enfant peut mieux comprendre ses émotions/sentiments et résoudre les problèmes sous-jacents aux symptômes actuels.
Les objectifs thérapeutiques seront abordés par la réflexion et la clarification des sentiments/émotions et la compréhension de la perception de l'enfant du contexte des sentiments dépressifs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponse adéquate au traitement de la dépression
Délai: 3 mois
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Amélioration de 50 % sur l'échelle révisée d'évaluation de la dépression des enfants
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gravité de la dépression évaluée par l'intervieweur
Délai: 3 mois
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L'échelle révisée d'évaluation de la dépression pour enfants (CDRS-R) mesure la gravité de la dépression au cours des deux dernières semaines.
Le CDRS-R de 17 points a des scores totaux allant de 17 à 113 avec des scores de 40 ou plus considérés comme indicatifs d'un diagnostic de dépression.
Utilisé dans les études sur les traitements pharmacologiques et psychosociaux, il offre une comparabilité entre les études.
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3 mois
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Auto-évaluation des symptômes de dépression par les enfants
Délai: 3 mois
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Child Depression Inventory (CDI) est une mesure d'auto-évaluation de 27 éléments.
Les scores vont de 0 à 54, les scores les plus élevés reflétant des niveaux de symptômes plus élevés.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martha C Thompson, PhD, Boston University Charles River Campus
Publications et liens utiles
Publications générales
- Tompson MC, Pierre CB, Haber FM, Fogler JM, Groff AR, Asarnow JR. Family-focused treatment for childhood-onset depressive disorders: results of an open trial. Clin Child Psychol Psychiatry. 2007 Jul;12(3):403-20. doi: 10.1177/1359104507078474.
- Tompson MC, Boger KD, Asarnow JR. Enhancing the developmental appropriateness of treatment for depression in youth: integrating the family in treatment. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2012 Apr;21(2):345-84. doi: 10.1016/j.chc.2012.01.003. Epub 2012 Mar 17.
- Tompson MC, Sugar CA, Langer DA, Asarnow JR. A Randomized Clinical Trial Comparing Family-Focused Treatment and Individual Supportive Therapy for Depression in Childhood and Early Adolescence. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2017 Jun;56(6):515-523. doi: 10.1016/j.jaac.2017.03.018. Epub 2017 Apr 7.
- Tompson MC, Langer DA, Hughes JL, Asarnow JR. Family-Focused Treatment for Childhood Depression: Model and Case Illustrations. Cogn Behav Pract. 2017 Aug;24(3):269-287. doi: 10.1016/j.cbpra.2016.06.003.
- Asarnow JR, Tompson MC, Klomhaus AM, Babeva K, Langer DA, Sugar CA. Randomized controlled trial of family-focused treatment for child depression compared to individual psychotherapy: one-year outcomes. J Child Psychol Psychiatry. 2020 Jun;61(6):662-671. doi: 10.1111/jcpp.13162. Epub 2019 Dec 15.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R01MH082861 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- R01MH082856-01A2 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- R01MH082861-01A2 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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