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소아우울증 연구지원제도 (SOS)

2026년 7월 15일 업데이트: Boston University Charles River Campus

소아우울증에 대한 가족중심치료의 평가

이 연구는 사춘기 이전(7-13세) 어린이의 우울증에 대한 두 가지 치료법을 비교하도록 설계되었습니다. 이 14주 개입에서 가족 중심 치료는 개별 아동 중심 치료와 비교됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

아동기에 발병하는 우울증은 현재 및 이후의 발달에 영향을 미쳐 높은 개인적, 사회적 및 경제적 비용을 초래하는 손상되고 종종 재발하고 지속되는 장애입니다. 조기 발병 우울증의 비용, 심리사회적 치료의 초기 과정에 대한 현재 실행 매개변수의 강조, 청소년 우울증에 대한 광범위한 연구에도 불구하고 현재 우울 장애가 있는 아동을 위한 심리사회적 치료를 평가하는 무작위 통제 시험이 부족합니다.

현재 제안은 우울 장애를 앓고 있는 아동을 위한 최적의 심리사회적 치료 전략에 관한 지식의 격차를 해결하는 것을 목표로 합니다. 우리는 "일반적인" 지역사회 치료를 모델로 한 개별 고객 중심 정신 요법(IP)과 비교하여 가족 중심 치료(FFT)의 효능을 평가하기 위해 2개 사이트 무작위 통제 시험을 제안합니다. FFT는 우울 증상이 어떻게 유지되는지 이해하기 위한 대인 관계 모델을 채택하고, 대인 관계 과정을 변경하기 위한 가족 기술/전략 개발을 강조하며, 회복을 지원하고 스트레스 저항 및 탄력성을 강화하는 가족 환경 구축에 노력합니다. 이 접근 방식은 부모에 대한 의존성, 여러 가족 구성원의 요구를 해결할 수 있는 FFT의 잠재력, 우울증, 기능 및 기타 동시 발생 증상에 대한 이점을 뒷받침하는 데이터를 고려할 때 우울한 아동의 발달 요구에 특히 적합할 수 있습니다.

제안된 프로젝트는 우울 장애가 있는 140명의 아동(8-12세)을 등록할 것입니다. 아이들은 FFT 또는 IP의 14주 평가판을 받도록 무작위로 배정됩니다. 연구 시작 시, 치료 직후 및 치료 9개월 후 후속 조치에서 모든 참가자는 임상 상태와 심리사회적 및 가족 기능에 대한 집중 평가를 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

134

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • UCLA Semel Institute for Neuroscience and Human Behavior
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Boston University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 현재 우울 장애
  • 7-13세
  • 참여할 의향이 있는 적어도 한 명의 친부모와 동거

제외 기준:

  • 사고 장애
  • 심한 품행 장애
  • 항우울제에 불안정
  • 현재 비 연구 치료의 지속
  • 비영어권

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Family Focused Treatment (FFT)
15 session family-based treatment emphasizing improving relationship skills to combat depression symptoms and support recovery.
행동: 가족 중심 치료(FFT)
FFT는 긍정적인 자아의 발달을 뒷받침하는 긍정적이고 지원적인 부모-자녀 상호 작용을 촉진하는 데 중점을 두어 학령기 아동과 그 부모의 발달 요구를 구체적으로 다루도록 설계되어 부모가 자녀에게 자신에 대한 추가적인 긍정적 피드백을 제공하도록 돕습니다. 그녀의 발달에 적합한 성취, 그리고 가족과 아동의 대처를 강화합니다. 이 치료는 아동과 그/그녀의 부모(들)와 함께 진행되며 우울증에 대한 교육, 의사소통 훈련, 관계 강화 및 문제 해결을 포함합니다.
활성 비교기: Individual Treatment (IP)
15 session individually-based treatment to assist children in understanding the causes of their symptoms.
행동: 개별 치료(IP)
치료의 목표는 치료적 관계를 조성하고 아동이 자신의 감정/감정을 더 잘 이해하고 현재 증상의 근본적인 문제를 해결할 수 있는 지지적이고 공감적인 환경을 제공하는 것입니다. 치료 목표는 감정/감정의 반성 및 설명과 우울한 감정의 맥락에 대한 아동의 인식 이해를 통해 다루어질 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
적절한 우울증 치료 반응
기간: 3 개월
어린이 우울증 평가 척도 50% 개선 - 개정
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
면접관 평가 우울증 심각도
기간: 3 개월
아동 우울증 평가 척도 개정판(CDRS-R)은 지난 2주 동안의 우울증 심각도를 측정합니다. 17개 항목의 CDRS-R은 총 점수가 17~113점이며 40점 이상이면 우울증 진단을 나타내는 것으로 간주됩니다. 약리학 및 심리사회적 치료 연구에 사용되며 연구 간 비교 가능성을 제공합니다.
3 개월
우울증 증상에 대한 아동의 자기보고
기간: 3 개월
CDI(Child Depression Inventory)는 27개 항목의 자가 보고 측정입니다. 점수 범위는 0에서 54까지이며 점수가 높을수록 더 높은 수준의 증상을 나타냅니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boston University Charles River Campus

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of California, Los Angeles

수사관

  • 수석 연구원: Martha C Thompson, PhD, Boston University Charles River Campus

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 7월 7일

처음 게시됨 (추정된)

2010년 7월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1R01MH082861 (미국 NIH 보조금/계약)
  • R01MH082856-01A2 (미국 NIH 보조금/계약)
  • R01MH082861-01A2 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

This is a small open trial and findings will be too preliminary.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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