Lasten masennuksen tukijärjestelmät (SOS)
Lapsuuden masennuksen perhekeskeisen hoidon arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapsuudessa alkanut masennus on heikentävä ja usein toistuva ja jatkuva häiriö, joka vaikuttaa nykyiseen ja myöhempään kehitykseen ja aiheuttaa korkeita henkilökohtaisia, sosiaalisia ja taloudellisia kustannuksia. Huolimatta varhain alkavan masennuksen kustannuksista, nykyisten käytännön parametrien painotuksesta psykososiaalisen hoidon alkuvaiheeseen ja laajasta nuorten masennuksen tutkimuksesta, meillä ei tällä hetkellä ole satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia, joissa arvioitaisiin psykososiaalisia hoitoja masennuksesta kärsiville lapsille.
Tämän ehdotuksen tarkoituksena on korjata tämä tiedon puute masennuksesta kärsivien lasten optimaalisista psykososiaalisista hoitostrategioista. Ehdotamme 2-paikkaista satunnaistettua kontrolloitua koetta perhekeskeisen hoidon (FFT) tehokkuuden arvioimiseksi verrattuna yksilölliseen asiakaslähtöiseen psykoterapiaan (IP), joka on mallinnettu "tavanomaisen" yhteisöhoidon jälkeen. FFT ottaa käyttöön ihmisten välisen mallin ymmärtääkseen, kuinka masennuksen oireita ylläpidetään, painottaa perheen taitojen/strategioiden kehittämistä ihmisten välisten prosessien muuttamiseen ja pyrkii rakentamaan perheympäristöä, joka tukee palautumista ja lisää stressinsietokykyä ja -sietokykyä. Tämä lähestymistapa voi olla erityisen sopiva masentuneiden lasten kehitystarpeisiin, kun otetaan huomioon heidän riippuvuus vanhemmistaan, FFT:n potentiaali vastata useiden perheenjäsenten tarpeisiin ja tietomme, joka tukee masennuksen, toiminnan ja muiden samanaikaisten oireiden hyötyjä.
Ehdotetussa hankkeessa otetaan mukaan 140 masennusta sairastavaa lasta (ikä 8-12). Lapset määrätään satunnaisesti saamaan 14 viikon FFT- tai IP-kokeilun. Tutkimukseen tullessa, välittömästi hoidon jälkeen ja 9 kuukauden hoidon jälkeisessä seurannassa kaikille osallistujille tehdään intensiivinen kliinisen tilan sekä psykososiaalisen ja perheen toiminnan arviointi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- UCLA Semel Institute for Neuroscience and Human Behavior
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Boston University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nykyinen masennushäiriö
- ikä 7-13 vuotta
- asuvat vähintään yhden biologisen vanhemman kanssa, joka haluaa osallistua
Poissulkemiskriteerit:
- ajatushäiriö
- vakavia käyttäytymishäiriöitä
- epävakaa masennuslääkkeillä
- jatkaminen nykyisessä ei-tutkimuksessa hoidossa
- ei-englanninkielinen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Family Focused Treatment (FFT)
15 session family-based treatment emphasizing improving relationship skills to combat depression symptoms and support recovery.
|
FFT on suunniteltu erityisesti vastaamaan kouluikäisten lasten ja heidän vanhempiensa kehitystarpeisiin korostamalla positiivisen ja tukevan vanhemman ja lapsen välistä vuorovaikutusta, joka tukee positiivisen minän kehittymistä, auttamaan vanhempia antamaan lapselle positiivista lisäpalautetta hänen/lapsistaan. hänen kehityksen kannalta asianmukaisia saavutuksiaan sekä perheen ja lasten jaksamisen parantamiseksi.
Tämä hoito suoritetaan lapsen ja hänen vanhempiensa kanssa, ja se sisältää koulutusta masennuksesta, kommunikaatiokoulutusta, parisuhteen parantamista ja ongelmanratkaisua.
|
|
Active Comparator: Individual Treatment (IP)
15 session individually-based treatment to assist children in understanding the causes of their symptoms.
|
Hoidon tavoitteena on edistää terapeuttista suhdetta, tarjota tukeva ja empaattinen ympäristö, jossa lapsi voi ymmärtää paremmin tunteitaan ja oireidensa taustalla olevia ongelmia.
Terapeuttisia tavoitteita saavutetaan reflektoimalla ja selkiyttämällä tunteita/tunteita ja ymmärtämällä lapsen käsitystä masentuneiden tunteiden kontekstista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riittävä vaste masennuksen hoitoon
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
50 % parannus lasten masennuksen luokitusasteikkoon - tarkistettu
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haastattelijan arvioima masennuksen vakavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Lasten masennuksen luokitusasteikko (CDRS-R) mittaa masennuksen vakavuutta viimeisen kahden viikon aikana.
17 kohdan CDRS-R:n kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 17-113, ja vähintään 40 pistemäärän katsotaan osoittavan masennuksen diagnoosia.
Sitä käytetään farmakologisissa ja psykososiaalisissa hoitotutkimuksissa, ja se tarjoaa vertailukelpoisuuden eri tutkimusten välillä.
|
3 kuukautta
|
|
Lasten oma raportti masennuksen oireista
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Child Depression Inventory (CDI) on 27 kohteen itseraportointimittari.
Pisteet vaihtelevat 0–54, ja korkeammat pisteet heijastavat korkeampia oireita.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Martha C Thompson, PhD, Boston University Charles River Campus
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tompson MC, Pierre CB, Haber FM, Fogler JM, Groff AR, Asarnow JR. Family-focused treatment for childhood-onset depressive disorders: results of an open trial. Clin Child Psychol Psychiatry. 2007 Jul;12(3):403-20. doi: 10.1177/1359104507078474.
- Tompson MC, Boger KD, Asarnow JR. Enhancing the developmental appropriateness of treatment for depression in youth: integrating the family in treatment. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2012 Apr;21(2):345-84. doi: 10.1016/j.chc.2012.01.003. Epub 2012 Mar 17.
- Tompson MC, Sugar CA, Langer DA, Asarnow JR. A Randomized Clinical Trial Comparing Family-Focused Treatment and Individual Supportive Therapy for Depression in Childhood and Early Adolescence. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2017 Jun;56(6):515-523. doi: 10.1016/j.jaac.2017.03.018. Epub 2017 Apr 7.
- Tompson MC, Langer DA, Hughes JL, Asarnow JR. Family-Focused Treatment for Childhood Depression: Model and Case Illustrations. Cogn Behav Pract. 2017 Aug;24(3):269-287. doi: 10.1016/j.cbpra.2016.06.003.
- Asarnow JR, Tompson MC, Klomhaus AM, Babeva K, Langer DA, Sugar CA. Randomized controlled trial of family-focused treatment for child depression compared to individual psychotherapy: one-year outcomes. J Child Psychol Psychiatry. 2020 Jun;61(6):662-671. doi: 10.1111/jcpp.13162. Epub 2019 Dec 15.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R01MH082861 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R01MH082856-01A2 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R01MH082861-01A2 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .