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儿童抑郁症支持研究系统 (SOS)

2026年7月15日 更新者：Boston University Charles River Campus

以家庭为中心治疗儿童抑郁症的评价

本研究旨在比较青春期前（7-13 岁）儿童抑郁症的两种治疗方法。 在为期 14 周的干预中，将以家庭为中心的治疗与以儿童为中心的个体治疗进行比较。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

儿童期抑郁症是一种损害性的、经常反复发作和持续存在的疾病，它会影响当前和以后的发展，导致高昂的个人、社会和经济成本。 尽管早发性抑郁症的成本很高，目前的实践参数强调心理社会治疗的初始疗程，并且对青少年抑郁症进行了广泛的研究，但我们目前缺乏评估抑郁症儿童心理社会治疗的随机对照试验。

本提案旨在解决这一知识差距，即关于患有抑郁症的儿童的最佳社会心理治疗策略。 我们提出一项 2 点随机对照试验，以评估以家庭为中心的治疗 (FFT) 的疗效，与以“常规”社区护理为模型的个体以客户为中心的心理治疗 (IP) 相比。 FFT 采用人际关系模型来理解抑郁症状是如何维持的，强调发展家庭技能/策略以改变人际关系过程，并致力于建立支持康复并增强抗压性和复原力的家庭环境。 这种方法可能特别适合抑郁症儿童的发展需求，因为他们依赖父母，FFT 有可能满足多个家庭成员的需求，而且我们的数据支持对抑郁症、功能和其他并发症状的益处。

拟议的项目将招收 140 名患有抑郁症的儿童（8-12 岁）。 儿童将被随机分配接受为期 14 周的 FFT 或 IP 试验。 在研究开始时、治疗后立即以及治疗后 9 个月的随访中，所有参与者都将接受临床状态、社会心理和家庭功能的深入评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

134

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • Los Angeles、California、美国、90095
        • UCLA Semel Institute for Neuroscience and Human Behavior
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • Boston University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

7年 至 13年 (孩子)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 当前的抑郁症
  • 7-13岁
  • 与至少一位愿意参与的亲生父母同住

排除标准：

  • 思想障碍
  • 严重品行障碍
  • 抗抑郁药物不稳定
  • 继续目前的非研究治疗
  • 不会说英语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：Family Focused Treatment (FFT)
15 session family-based treatment emphasizing improving relationship skills to combat depression symptoms and support recovery.
行为的：以家庭为中心的治疗 (FFT)
FFT 旨在通过强调培养积极和支持性的亲子互动来专门满足学龄儿童及其父母的发展需求，从而为积极的自我发展提供支持，帮助父母为孩子提供额外的积极反馈她的发展适当的成就，并加强家庭和儿童应对。 这种治疗是针对孩子和他/她的父母进行的，包括关于抑郁症的教育、沟通训练、增进关系和解决问题。
有源比较器：Individual Treatment (IP)
15 session individually-based treatment to assist children in understanding the causes of their symptoms.
行为的：个体治疗（IP）
治疗的目标是促进治疗关系，提供一个支持和同理心的环境，让孩子可以更好地理解他/她的情绪/感受并解决当前症状背后的问题。 治疗目标将通过反思和澄清感受/情绪以及理解孩子对抑郁情绪背景的看法来实现。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
足够的抑郁症治疗反应
大体时间：3个月
儿童抑郁量表修订版改善 50%
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
面试官评定的抑郁严重程度
大体时间：3个月
儿童抑郁量表修订版 (CDRS-R) 衡量过去两周的抑郁严重程度。 17 项 CDRS-R 的总分范围为 17 至 113，其中 40 分或更高的分数被认为是抑郁症诊断的指标。 用于药理学和社会心理治疗研究，它提供了跨研究的可比性。
3个月
儿童抑郁症状的自我报告
大体时间：3个月
儿童抑郁量表 (CDI) 是一项包含 27 项的自我报告措施。 分数范围从 0 到 54，分数越高反映症状水平越高。
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Boston University Charles River Campus

合作者

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of California, Los Angeles

调查人员

  • 首席研究员：Martha C Thompson, PhD、Boston University Charles River Campus

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年1月1日

初级完成 (实际的)

2015年5月1日

研究完成 (实际的)

2016年12月31日

研究注册日期

首次提交

2010年7月7日

首先提交符合 QC 标准的

2010年7月7日

首次发布 (估计的)

2010年7月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月15日

最后验证

2018年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1R01MH082861 (美国 NIH 拨款/合同)
  • R01MH082856-01A2 (美国 NIH 拨款/合同)
  • R01MH082861-01A2 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

This is a small open trial and findings will be too preliminary.

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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