Estudo de Sistemas de Apoio para Depressão Infantil (SOS)
Avaliação do Tratamento Focado na Família para Depressão Infantil
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A depressão com início na infância é um distúrbio incapacitante e frequentemente recorrente e persistente que afeta o desenvolvimento atual e posterior, resultando em altos custos pessoais, sociais e econômicos. Apesar dos custos da depressão de início precoce, da ênfase nos parâmetros da prática atual em um curso inicial de tratamento psicossocial e da extensa pesquisa sobre depressão adolescente, atualmente não temos estudos randomizados controlados avaliando tratamentos psicossociais para crianças com transtornos depressivos.
A presente proposta visa preencher essa lacuna no conhecimento sobre estratégias de tratamento psicossocial ideais para crianças que sofrem de transtornos depressivos. Propomos um estudo controlado randomizado de 2 locais para avaliar a eficácia do Tratamento Focado na Família (FFT), em comparação com uma psicoterapia individual centrada no cliente (IP) modelada após o atendimento comunitário "usual". A FFT adota um modelo interpessoal para entender como os sintomas depressivos são mantidos, enfatiza o desenvolvimento de habilidades/estratégias familiares para alterar os processos interpessoais e trabalha na construção de um ambiente familiar que apoie a recuperação e melhore a resistência ao estresse e a resiliência. Essa abordagem pode ser particularmente apropriada para as necessidades de desenvolvimento de crianças deprimidas, dada sua dependência dos pais, o potencial da FFT para atender às necessidades de vários membros da família e nossos dados que apóiam os benefícios na depressão, funcionamento e outros sintomas concomitantes.
O projeto proposto matriculará 140 crianças (de 8 a 12 anos) com transtornos depressivos. As crianças serão designadas aleatoriamente para receber um teste de 14 semanas de FFT ou IP. No início do estudo, imediatamente após o tratamento e em um acompanhamento pós-tratamento de 9 meses, todos os participantes serão submetidos a uma avaliação intensiva do estado clínico e do funcionamento psicossocial e familiar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA Semel Institute for Neuroscience and Human Behavior
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Boston University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Transtorno Depressivo atual
- idades 7-13 anos
- morando com pelo menos um dos pais biológicos disposto a participar
Critério de exclusão:
- perturbação do pensamento
- transtornos de conduta graves
- instável em medicamentos antidepressivos
- continuação do tratamento atual fora do estudo
- não fala inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Family Focused Treatment (FFT)
15 session family-based treatment emphasizing improving relationship skills to combat depression symptoms and support recovery.
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O FFT foi projetado para atender especificamente às necessidades de desenvolvimento de crianças em idade escolar e de seus pais, enfatizando a promoção de interações pais-filhos positivas e de apoio que auxiliam o desenvolvimento de um eu positivo, para ajudar os pais a fornecer à criança feedback positivo adicional sobre sua suas realizações apropriadas ao desenvolvimento e para melhorar o enfrentamento da família e da criança.
Este tratamento é conduzido com a criança e seus pais e inclui educação sobre depressão, treinamento de comunicação, aprimoramento de relacionamento e resolução de problemas.
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Comparador Ativo: Individual Treatment (IP)
15 session individually-based treatment to assist children in understanding the causes of their symptoms.
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Os objetivos do tratamento são promover o relacionamento terapêutico, fornecer um ambiente de apoio e empatia onde a criança possa entender melhor suas emoções/sentimentos e abordar questões subjacentes aos sintomas atuais.
Os objetivos terapêuticos serão abordados através da reflexão e clarificação dos sentimentos/emoções e compreensão da perceção da criança sobre o contexto dos sentimentos depressivos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resposta adequada ao tratamento da depressão
Prazo: 3 meses
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Melhoria de 50% na escala de classificação de depressão infantil revisada
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidade da depressão classificada pelo entrevistador
Prazo: 3 meses
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A Escala de Avaliação de Depressão Infantil Revisada (CDRS-R) mede a gravidade da depressão nas últimas duas semanas.
O CDRS-R de 17 itens tem pontuações totais variando de 17 a 113, com pontuações de 40 ou mais consideradas indicativas de diagnóstico de depressão.
Usado em estudos de tratamento farmacológico e psicossocial, fornece comparabilidade entre os estudos.
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3 meses
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Auto-relato de crianças sobre sintomas de depressão
Prazo: 3 meses
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O Inventário de Depressão Infantil (CDI) é uma medida de autorrelato de 27 itens.
As pontuações variam de 0 a 54, com pontuações mais altas refletindo níveis mais altos de sintomas.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martha C Thompson, PhD, Boston University Charles River Campus
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tompson MC, Pierre CB, Haber FM, Fogler JM, Groff AR, Asarnow JR. Family-focused treatment for childhood-onset depressive disorders: results of an open trial. Clin Child Psychol Psychiatry. 2007 Jul;12(3):403-20. doi: 10.1177/1359104507078474.
- Tompson MC, Boger KD, Asarnow JR. Enhancing the developmental appropriateness of treatment for depression in youth: integrating the family in treatment. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2012 Apr;21(2):345-84. doi: 10.1016/j.chc.2012.01.003. Epub 2012 Mar 17.
- Tompson MC, Sugar CA, Langer DA, Asarnow JR. A Randomized Clinical Trial Comparing Family-Focused Treatment and Individual Supportive Therapy for Depression in Childhood and Early Adolescence. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2017 Jun;56(6):515-523. doi: 10.1016/j.jaac.2017.03.018. Epub 2017 Apr 7.
- Tompson MC, Langer DA, Hughes JL, Asarnow JR. Family-Focused Treatment for Childhood Depression: Model and Case Illustrations. Cogn Behav Pract. 2017 Aug;24(3):269-287. doi: 10.1016/j.cbpra.2016.06.003.
- Asarnow JR, Tompson MC, Klomhaus AM, Babeva K, Langer DA, Sugar CA. Randomized controlled trial of family-focused treatment for child depression compared to individual psychotherapy: one-year outcomes. J Child Psychol Psychiatry. 2020 Jun;61(6):662-671. doi: 10.1111/jcpp.13162. Epub 2019 Dec 15.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R01MH082861 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R01MH082856-01A2 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R01MH082861-01A2 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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