Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Systems of Support Study for Childhood Depresjon (SOS)

15. juli 2026 oppdatert av: Boston University Charles River Campus

Evaluering av familiefokusert behandling for depresjon i barndommen

Denne studien er designet for å sammenligne to behandlinger for depresjon hos barn før ungdom (7-13 år). En familiefokusert behandling vil bli sammenlignet med en individuell barnefokusert behandling i denne 14-ukers intervensjonen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Depresjon i barndommen er en svekke og ofte tilbakevendende og vedvarende lidelse som påvirker nåværende og senere utvikling, noe som resulterer i høye personlige, sosiale og økonomiske kostnader. Til tross for kostnadene ved tidlig oppstått depresjon, vektleggingen i gjeldende praksisparametere på et innledende forløp med psykososial behandling, og omfattende forskning på ungdomsdepresjon, mangler vi foreløpig randomiserte kontrollerte studier som evaluerer psykososiale behandlinger for barn med depressive lidelser.

Det foreliggende forslaget tar sikte på å adressere dette gapet i kunnskap om optimale psykososiale behandlingsstrategier for barn som lider av depressive lidelser. Vi foreslår en 2-steds randomisert kontrollert studie for å evaluere effekten av Family Focused Treatment (FFT), sammenlignet med en individuell klientsentrert psykoterapi (IP) modellert etter "vanlig" samfunnsomsorg. FFT tar i bruk en mellommenneskelig modell for å forstå hvordan depressive symptomer opprettholdes, legger vekt på å utvikle familieferdigheter/strategier for å endre mellommenneskelige prosesser, og jobber med å bygge et familiemiljø som støtter utvinning og øker stressmotstand og motstandskraft. Denne tilnærmingen kan være spesielt passende for utviklingsbehovene til deprimerte barn, gitt deres avhengighet av foreldre, potensialet til FFT for å møte behovene til flere familiemedlemmer, og våre data som støtter fordeler på depresjon, funksjon og andre samtidige symptomer.

Det foreslåtte prosjektet vil inkludere 140 barn (8-12 år) med depressive lidelser. Barn vil bli tilfeldig tildelt en 14-ukers prøveversjon av enten FFT eller IP. Ved studiestart, umiddelbart etter behandling og ved en 9-måneders oppfølging etter behandling vil alle deltakerne gjennomgå intensiv evaluering av klinisk tilstand og psykososial og familiefunksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

134

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • UCLA Semel Institute for Neuroscience and Human Behavior
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Boston University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 13 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • nåværende depressiv lidelse
  • alderen 7-13 år
  • bor sammen med minst én biologisk forelder som er villig til å delta

Ekskluderingskriterier:

  • tankeforstyrrelse
  • alvorlige atferdsforstyrrelser
  • ustabil på antidepressiva
  • fortsettelse i nåværende ikke-studiebehandling
  • ikke-engelsktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Family Focused Treatment (FFT)
15 session family-based treatment emphasizing improving relationship skills to combat depression symptoms and support recovery.
FFT er utformet for å spesifikt adressere utviklingsbehovene til barn i skolealder og deres foreldre gjennom en vektlegging av å fremme positive og støttende foreldre-barn-interaksjoner som stillaserer utviklingen av et positivt selv, for å hjelpe foreldre å gi barnet ytterligere positiv tilbakemelding på hans/ hennes utviklingsmessig hensiktsmessige prestasjoner, og for å forbedre familiens og barnets mestring. Denne behandlingen gjennomføres med barnet og dets forelder(e) og inkluderer opplæring om depresjon, kommunikasjonstrening, relasjonsforbedring og problemløsning.
Aktiv komparator: Individual Treatment (IP)
15 session individually-based treatment to assist children in understanding the causes of their symptoms.
Målet med behandlingen er å fremme den terapeutiske relasjonen, å gi en støttende og empatisk setting hvor barnet kan komme til bedre å forstå sine følelser/følelser og ta opp problemer som ligger til grunn for aktuelle symptomer. Terapeutiske mål vil bli ivaretatt gjennom refleksjon og klargjøring av følelser/følelser og forståelse av barnets oppfatning av konteksten til deprimerte følelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstrekkelig depresjonsbehandlingsrespons
Tidsramme: 3 måneder
50 % forbedring av vurderingsskalaen for barns depresjon revidert
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intervjuer-vurdert depresjonsgrad
Tidsramme: 3 måneder
Children's Depression Rating Scale-Revised (CDRS-R) måler alvorlighetsgraden av depresjonen de siste to ukene. CDRS-R med 17 elementer har totalskårer fra 17 til 113 med skårer på 40 eller høyere som anses som en indikasjon på en depresjonsdiagnose. Brukt i farmakologiske og psykososiale behandlingsstudier, gir det sammenlignbarhet på tvers av studier.
3 måneder
Barns egenrapport om depresjonssymptomer
Tidsramme: 3 måneder
Child Depression Inventory (CDI) er et 27-elements selvrapporteringstiltak. Poeng varierer fra 0 til 54 med høyere poengsum som gjenspeiler høyere nivåer av symptomer.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Martha C Thompson, PhD, Boston University Charles River Campus

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2010

Først lagt ut (Antatt)

9. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2026

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1R01MH082861 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • R01MH082856-01A2 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • R01MH082861-01A2 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

This is a small open trial and findings will be too preliminary.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere