Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar ondersteuningssystemen voor depressie bij kinderen (SOS)

15 juli 2026 bijgewerkt door: Boston University Charles River Campus

Evaluatie van gezinsgerichte behandeling voor depressie bij kinderen

Deze studie is opgezet om twee behandelingen voor depressie bij pre-adolescente (7-13 jaar oude) kinderen te vergelijken. In deze 14 weken durende interventie wordt een gezinsgerichte behandeling vergeleken met een individuele kindgerichte behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Depressie die in de kindertijd begint, is een belemmerende en vaak terugkerende en aanhoudende aandoening die de huidige en latere ontwikkeling beïnvloedt, wat resulteert in hoge persoonlijke, sociale en economische kosten. Ondanks de kosten van vroeg beginnende depressie, de nadruk in de huidige praktijkparameters op een eerste kuur van psychosociale behandeling en uitgebreid onderzoek naar depressie bij adolescenten, ontbreekt het ons momenteel aan gerandomiseerde gecontroleerde studies die psychosociale behandelingen voor kinderen met depressieve stoornissen evalueren.

Het huidige voorstel heeft tot doel deze leemte in de kennis over optimale psychosociale behandelingsstrategieën voor kinderen met depressieve stoornissen aan te pakken. We stellen een gerandomiseerde, gecontroleerde studie op 2 locaties voor om de werkzaamheid van gezinsgerichte behandeling (FFT) te evalueren, in vergelijking met een individuele cliëntgerichte psychotherapie (IP) gemodelleerd naar "gebruikelijke" gemeenschapszorg. FFT maakt gebruik van een interpersoonlijk model om te begrijpen hoe depressieve symptomen in stand worden gehouden, legt de nadruk op het ontwikkelen van gezinsvaardigheden/strategieën voor het veranderen van interpersoonlijke processen, en werkt aan het opbouwen van een gezinsomgeving die herstel ondersteunt en de stressbestendigheid en veerkracht vergroot. Deze benadering kan met name geschikt zijn voor de ontwikkelingsbehoeften van depressieve kinderen, gezien hun afhankelijkheid van ouders, het potentieel van FFT om tegemoet te komen aan de behoeften van meerdere gezinsleden en onze gegevens ondersteunen voordelen op depressie, functioneren en andere gelijktijdig voorkomende symptomen.

Het voorgestelde project zal 140 kinderen (leeftijd 8-12) met depressieve stoornissen inschrijven. Kinderen worden willekeurig toegewezen aan een proefperiode van 14 weken van FFT of IP. Bij aanvang van de studie, onmiddellijk na de behandeling en bij een follow-up van 9 maanden na de behandeling zullen alle deelnemers een intensieve evaluatie ondergaan van de klinische toestand en het psychosociaal en gezinsfunctioneren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

134

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • UCLA Semel Institute for Neuroscience and Human Behavior
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Boston University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 13 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • huidige depressieve stoornis
  • leeftijd 7-13 jaar
  • leven met ten minste één biologische ouder die bereid is om deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • gedachte stoornis
  • ernstige gedragsstoornissen
  • onstabiel op antidepressiva
  • voortzetting van de huidige niet-studiebehandeling
  • niet-Engels sprekend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Family Focused Treatment (FFT)
15 session family-based treatment emphasizing improving relationship skills to combat depression symptoms and support recovery.
Gedragsmatig: Gezinsgerichte behandeling (FFT)
FFT is ontworpen om specifiek in te spelen op de ontwikkelingsbehoeften van schoolgaande kinderen en hun ouders door de nadruk te leggen op het bevorderen van positieve en ondersteunende ouder-kind interacties die de ontwikkeling van een positief zelf ondersteunen, om ouders te helpen het kind extra positieve feedback te geven over zijn/haar haar ontwikkelingsgeschikte prestaties, en om het omgaan met het gezin en het kind te verbeteren. Deze behandeling wordt uitgevoerd met het kind en zijn/haar ouder(s) en omvat onderwijs over depressie, communicatietraining, relatieverbetering en probleemoplossing.
Actieve vergelijker: Individual Treatment (IP)
15 session individually-based treatment to assist children in understanding the causes of their symptoms.
Gedragsmatig: Individuele Behandeling (IP)
De doelen van de behandeling zijn het bevorderen van de therapeutische relatie, het bieden van een ondersteunende en empathische omgeving waarin het kind zijn/haar emoties/gevoelens beter kan begrijpen en problemen kan aanpakken die ten grondslag liggen aan de huidige symptomen. Therapeutische doelen zullen worden aangepakt door middel van reflectie en verheldering van gevoelens/emoties en het begrijpen van de perceptie van het kind van de context van depressieve gevoelens.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Adequate respons op de behandeling van depressie
Tijdsspanne: 3 maanden
50% verbetering ten opzichte van Children's Depression Rating Scale-Revised
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door interviewer beoordeelde ernst van depressie
Tijdsspanne: 3 maanden
Children's Depression Rating Scale-Revised (CDRS-R) meet de ernst van de depressie in de afgelopen twee weken. De 17-item CDRS-R heeft totaalscores variërend van 17 tot 113 met scores van 40 of hoger die worden beschouwd als indicatief voor een depressie-diagnose. Het wordt gebruikt in onderzoeken naar farmacologische en psychosociale behandeling en biedt vergelijkbaarheid tussen onderzoeken.
3 maanden
Zelfrapportage door kinderen van depressiesymptomen
Tijdsspanne: 3 maanden
Child Depression Inventory (CDI) is een zelfrapportagemaatstaf van 27 items. Scores variëren van 0 tot 54, waarbij hogere scores een hogere mate van symptomen weerspiegelen.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boston University Charles River Campus

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of California, Los Angeles

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Martha C Thompson, PhD, Boston University Charles River Campus

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2010

Eerst geplaatst (Geschat)

9 juli 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1R01MH082861 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • R01MH082856-01A2 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • R01MH082861-01A2 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

This is a small open trial and findings will be too preliminary.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren