Estudio de sistemas de apoyo para la depresión infantil (SOS)
Evaluación del tratamiento centrado en la familia para la depresión infantil
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La depresión de inicio en la infancia es un trastorno debilitante y, a menudo, recurrente y persistente que afecta el desarrollo actual y posterior, lo que genera altos costos personales, sociales y económicos. A pesar de los costos de la depresión de inicio temprano, el énfasis en los parámetros de la práctica actual en un curso inicial de tratamiento psicosocial y la investigación extensa sobre la depresión adolescente, actualmente carecemos de ensayos controlados aleatorios que evalúen los tratamientos psicosociales para niños con trastornos depresivos.
La presente propuesta tiene como objetivo abordar este vacío en el conocimiento sobre las estrategias óptimas de tratamiento psicosocial para niños que sufren trastornos depresivos. Proponemos un ensayo controlado aleatorio de 2 sitios para evaluar la eficacia del Tratamiento Centrado en la Familia (FFT), en comparación con una psicoterapia centrada en el cliente (PI) individual modelada después de la atención comunitaria "habitual". FFT adopta un modelo interpersonal para comprender cómo se mantienen los síntomas depresivos, enfatiza el desarrollo de habilidades/estrategias familiares para alterar los procesos interpersonales y trabaja en la construcción de un entorno familiar que apoye la recuperación y mejore la resistencia al estrés y la resiliencia. Este enfoque puede ser particularmente apropiado para las necesidades de desarrollo de los niños deprimidos, dada su dependencia de los padres, el potencial de FFT para abordar las necesidades de varios miembros de la familia y nuestros datos respaldan los beneficios sobre la depresión, el funcionamiento y otros síntomas concurrentes.
El proyecto propuesto inscribirá a 140 niños (de 8 a 12 años) con trastornos depresivos. Los niños serán asignados al azar para recibir una prueba de 14 semanas de FFT o IP. Al ingresar al estudio, inmediatamente después del tratamiento y en un seguimiento de 9 meses después del tratamiento, todos los participantes se someterán a una evaluación intensiva del estado clínico y el funcionamiento psicosocial y familiar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA Semel Institute for Neuroscience and Human Behavior
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Boston University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trastorno depresivo actual
- edades 7-13 años
- viviendo con al menos un padre biológico dispuesto a participar
Criterio de exclusión:
- perturbación del pensamiento
- trastornos graves de la conducta
- inestable con medicamentos antidepresivos
- continuación en el tratamiento actual fuera del estudio
- no hablan inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Tratamiento Centrado en la Familia (FFT)
Tratamiento basado en la familia de 15 sesiones que enfatiza la mejora de las habilidades de relación para combatir los síntomas de depresión y apoyar la recuperación.
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FFT está diseñado para abordar específicamente las necesidades de desarrollo de los niños en edad escolar y sus padres a través de un énfasis en fomentar interacciones positivas y de apoyo entre padres e hijos que sirvan de andamiaje para el desarrollo de un yo positivo, para ayudar a los padres a proporcionar al niño retroalimentación positiva adicional sobre su sus logros apropiados para su desarrollo, y para mejorar el afrontamiento familiar y del niño.
Este tratamiento se lleva a cabo con el niño y sus padres e incluye educación sobre la depresión, capacitación en comunicación, mejora de las relaciones y resolución de problemas.
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COMPARADOR_ACTIVO: Tratamiento Individual (PI)
Tratamiento individual de 15 sesiones para ayudar a los niños a comprender las causas de sus síntomas.
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Los objetivos del tratamiento son fomentar la relación terapéutica, proporcionar un entorno de apoyo y empatía donde el niño pueda llegar a comprender mejor sus emociones/sentimientos y abordar los problemas subyacentes a los síntomas actuales.
Los objetivos terapéuticos se abordarán a través de la reflexión y clarificación de los sentimientos/emociones y la comprensión de la percepción del niño sobre el contexto de los sentimientos depresivos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuesta adecuada al tratamiento de la depresión
Periodo de tiempo: 3 meses
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50 % de mejora en la escala de calificación de depresión infantil revisada
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gravedad de la depresión calificada por el entrevistador
Periodo de tiempo: 3 meses
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Children's Depression Rating Scale-Revised (CDRS-R) mide la gravedad de la depresión en las últimas dos semanas.
El CDRS-R de 17 ítems tiene puntajes totales que van desde 17 a 113 con puntajes de 40 o más considerados indicativos de un diagnóstico de depresión.
Utilizado en estudios de tratamiento farmacológico y psicosocial, proporciona comparabilidad entre estudios.
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3 meses
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Autoinforme de los niños sobre los síntomas de la depresión
Periodo de tiempo: 3 meses
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El Inventario de Depresión Infantil (CDI) es una medida de autoinforme de 27 ítems.
Las puntuaciones van de 0 a 54, y las puntuaciones más altas reflejan niveles más altos de síntomas.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Tompson MC, Pierre CB, Haber FM, Fogler JM, Groff AR, Asarnow JR. Family-focused treatment for childhood-onset depressive disorders: results of an open trial. Clin Child Psychol Psychiatry. 2007 Jul;12(3):403-20. doi: 10.1177/1359104507078474.
- Tompson MC, Boger KD, Asarnow JR. Enhancing the developmental appropriateness of treatment for depression in youth: integrating the family in treatment. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2012 Apr;21(2):345-84. doi: 10.1016/j.chc.2012.01.003. Epub 2012 Mar 17.
- Tompson MC, Sugar CA, Langer DA, Asarnow JR. A Randomized Clinical Trial Comparing Family-Focused Treatment and Individual Supportive Therapy for Depression in Childhood and Early Adolescence. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2017 Jun;56(6):515-523. doi: 10.1016/j.jaac.2017.03.018. Epub 2017 Apr 7.
- Tompson MC, Langer DA, Hughes JL, Asarnow JR. Family-Focused Treatment for Childhood Depression: Model and Case Illustrations. Cogn Behav Pract. 2017 Aug;24(3):269-287. doi: 10.1016/j.cbpra.2016.06.003.
- Asarnow JR, Tompson MC, Klomhaus AM, Babeva K, Langer DA, Sugar CA. Randomized controlled trial of family-focused treatment for child depression compared to individual psychotherapy: one-year outcomes. J Child Psychol Psychiatry. 2020 Jun;61(6):662-671. doi: 10.1111/jcpp.13162. Epub 2019 Dec 15.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R01MH082861 (NIH)
- R01MH082856-01A2 (NIH)
- R01MH082861-01A2 (NIH)
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