Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av stödsystem för barndomsdepression (SOS)

15 juli 2026 uppdaterad av: Boston University Charles River Campus

Utvärdering av familjefokuserad behandling för barndomsdepression

Denna studie är utformad för att jämföra två behandlingar för depression hos barn före tonåringar (7-13 år). En familjefokuserad behandling kommer att jämföras med en individuell barnfokuserad behandling i denna 14-veckors intervention.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Depression i barndomen är en försämrad och ofta återkommande och ihållande störning som påverkar nuvarande och senare utveckling, vilket resulterar i höga personliga, sociala och ekonomiska kostnader. Trots kostnaderna för tidig depression, tonvikten i nuvarande praxisparametrar på en inledande kur av psykosocial behandling och omfattande forskning om ungdomsdepression, saknar vi för närvarande randomiserade kontrollerade studier som utvärderar psykosociala behandlingar för barn med depressiva sjukdomar.

Det föreliggande förslaget syftar till att ta itu med denna kunskapslucka när det gäller optimala psykosociala behandlingsstrategier för barn som lider av depressiva sjukdomar. Vi föreslår en randomiserad kontrollerad studie med två platser för att utvärdera effekten av familjefokuserad behandling (FFT), jämfört med en individuell klientcentrerad psykoterapi (IP) modellerad efter "vanlig" samhällsvård. FFT antar en interpersonell modell för att förstå hur depressiva symtom upprätthålls, betonar att utveckla familjefärdigheter/strategier för att förändra interpersonella processer och arbetar med att bygga en familjemiljö som stöder återhämtning och förbättrar stressmotstånd och motståndskraft. Detta tillvägagångssätt kan vara särskilt lämpligt för utvecklingsbehoven hos deprimerade barn, med tanke på deras beroende av föräldrar, potentialen hos FFT att tillgodose behoven hos flera familjemedlemmar och våra data som stödjer fördelarna med depression, funktion och andra samtidigt förekommande symtom.

Det föreslagna projektet kommer att registrera 140 barn (8-12 år) med depressiva sjukdomar. Barn kommer att tilldelas slumpmässigt för att få en 14-veckors testversion av antingen FFT eller IP. Vid inträde i studien, omedelbart efter behandling och vid en 9-månaders uppföljning efter behandlingen kommer alla deltagare att genomgå en intensiv utvärdering av kliniskt tillstånd och psykosocial funktion och familjefunktion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

134

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • UCLA Semel Institute for Neuroscience and Human Behavior
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Boston University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 13 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • nuvarande depression
  • åldrarna 7-13 år
  • bor med minst en biologisk förälder som är villig att delta

Exklusions kriterier:

  • tankestörning
  • allvarliga beteendestörningar
  • instabil på antidepressiva läkemedel
  • fortsättning i nuvarande icke-studiebehandling
  • icke-engelsktalande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Family Focused Treatment (FFT)
15 session family-based treatment emphasizing improving relationship skills to combat depression symptoms and support recovery.
FFT är utformat för att specifikt möta utvecklingsbehoven hos barn i skolåldern och deras föräldrar genom en betoning på att främja positiva och stödjande interaktioner mellan föräldrar och barn som stödjer utvecklingen av ett positivt jag, för att hjälpa föräldrar att ge barnet ytterligare positiv feedback på hans/ hennes utvecklingsmässigt lämpliga prestationer och för att förbättra familjens och barnets hantering. Denna behandling genomförs med barnet och hans/hennes förälder(r) och inkluderar utbildning om depression, kommunikationsträning, relationsförbättring och problemlösning.
Aktiv komparator: Individual Treatment (IP)
15 session individually-based treatment to assist children in understanding the causes of their symptoms.
Målen med behandlingen är att främja den terapeutiska relationen, att tillhandahålla en stödjande och empatisk miljö där barnet kan komma att bättre förstå sina känslor/känslor och ta itu med problem som ligger bakom nuvarande symtom. Terapeutiska mål kommer att behandlas genom reflektion och klargörande av känslor/känslor och förståelse av barnets uppfattning om sammanhanget med deprimerade känslor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillräckligt svar på depressionsbehandling
Tidsram: 3 månader
50 % förbättring av betygsskala för depression för barn, reviderad
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intervjuarbedömd depressionsgrad
Tidsram: 3 månader
Children's Depression Rating Scale-Revised (CDRS-R) mäter svårighetsgraden av depressionen under de senaste två veckorna. CDRS-R med 17 artiklar har totalpoäng som sträcker sig från 17 till 113 med poäng på 40 eller mer som anses indikera en depressionsdiagnos. Används i farmakologiska och psykosociala behandlingsstudier, ger det jämförbarhet mellan studier.
3 månader
Barns självrapport om depressionssymtom
Tidsram: 3 månader
Child Depression Inventory (CDI) är en självrapporteringsåtgärd med 27 artiklar. Poäng varierar från 0 till 54 med högre poäng som återspeglar högre nivåer av symtom.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Martha C Thompson, PhD, Boston University Charles River Campus

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2015

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juli 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2010

Första postat (Beräknad)

9 juli 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2026

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1R01MH082861 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • R01MH082856-01A2 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • R01MH082861-01A2 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

This is a small open trial and findings will be too preliminary.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera