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がんサバイバーの性機能障害に対するオンライン心理教育 (OPES)

2015年6月11日 更新者:Lori Brotto、University of British Columbia
この研究の目的は、結腸直腸がん(男性と女性)または婦人科がん(女性のみ)の手術後に性的困難を持つ男性と女性に対するオンラインの心理教育的介入をテストすることです。 心理教育的介入は、参加者が自分の考え、感情、行動に注意を払い、修正することを奨励する簡単な教育的治療です。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

がんの診断を経験すると、自分自身、自分の体、性的および親密なレベルでの重要な関係についての感じ方が劇的に変化する可能性があります 1。 がんとその治療は、サバイバーの人生の生理学的、心理的、社会学的領域と、性的健康を経験する能力に影響を与えます。 性的な健康は、がんの間の生活の質 (QOL) の不可欠な側面として認識されており、ますます研究と臨床的注目を集めています。 婦人科(卵巣がん、子宮内膜がん、子宮頸がん)および結腸直腸がんの治療後の性的変化は一般的ですが、議論されないこともよくあります。 さらに、がんサバイバーは、性的関心事とその治療ががん治療の文脈で議論されていないことに不満を表明しています。 がん専門医は、がん治療に伴う性的変化について尋ねる患者に直面することがよくありますが、通常、予想される正確な性的症状に関する正確で包括的なデータや、性的懸念を持つ患者を紹介する場所を備えていません。

この研究の目的は、性的健康のための 12 モジュールのオンライン心理教育的介入 (OPES) の有効性を評価することです。 (2) 性的欲求、覚醒 (女性) または勃起 (男性)、オルガスム、および性的痛みの二次性関連エンドポイント。 (3) 気分、人間関係の満足度、生活の質について。 (4)性的苦痛が改善された生存者の割合の性差を評価すること。

研究の種類

介入

入学 (実際)

112

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 1M9
        • UBC Sexual Health Lab

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 19~70歳、
  2. BC Cancer Agency センターまたはサテライト サイトの婦人科または結腸直腸チームの外科腫瘍医の 1 人による婦人科または結腸直腸癌の治療、
  3. 過去5年間に治療を受けた
  4. 現在交際中
  5. 現在性機能障害を患っており、
  6. オンラインの心理教育治療の完了に(肉体的にも感情的にも)参加できる。

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:オンライン心理教育

オンラインの心理教育には 12 のモジュールが含まれており、3 か月にわたって週 1 回実施されます。 各モジュールの内容は次のとおりです。

  1. 生活の質に対するセクシュアリティの重要性。 & 性的欲求と興奮の定義。
  2. 彼/彼女の性的困難の素因、促進因子、持続因子の考察。
  3. 性的信念。
  4. マインドフルネス。
  5. 生殖器の解剖学と生理学。
  6. 身体イメージ。
  7. 関係の満足とコミュニケーション。
  8. 身体指向のマインドフルネス エクササイズ(集中と自己観察)。
  9. 思考記録の使用。
  10. マインドフルネスと思考の流れ。
  11. 覚醒を高めるための性的補助。
  12. 先に進みます。

これらの毎週のモジュールに加えて、すべての参加者は、参加者が質問を投稿でき、PI が応答する、モデレートされ、パスワードで保護された掲示板にアクセスできます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
性的苦痛
時間枠:アンケートは、治療前 1 週間、治療後 1 週間、および治療後 6 か月に実施されました。
自己申告アンケートによる測定
アンケートは、治療前 1 週間、治療後 1 週間、および治療後 6 か月に実施されました。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
性機能
時間枠:アンケートは、治療前 1 週間、治療後 1 週間、治療後 6 か月に実施されました。
自己申告アンケートによる測定
アンケートは、治療前 1 週間、治療後 1 週間、治療後 6 か月に実施されました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年10月1日

一次修了 (実際)

2013年10月1日

研究の完了 (実際)

2014年4月1日

試験登録日

最初に提出

2010年6月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年7月8日

最初の投稿 (見積もり)

2010年7月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年6月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年6月11日

最終確認日

2015年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • H10-01032

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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