Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Online-Psychedukation für sexuelle Dysfunktion bei Krebsüberlebenden (OPES)

11. Juni 2015 aktualisiert von: Lori Brotto, University of British Columbia
Der Zweck dieser Studie ist es, eine psychoedukative Online-Intervention für Männer und Frauen mit sexuellen Schwierigkeiten nach Operationen wegen Darmkrebs (Männer und Frauen) oder gynäkologischen (nur Frauen) Krebses zu testen. Eine psychoedukative Intervention ist eine kurze, erzieherische Behandlung, die die Teilnehmer ermutigt, auch auf ihre Gedanken, Gefühle und Verhaltensweisen zu achten und diese zu ändern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Erfahrung einer Krebsdiagnose kann die Art und Weise, wie eine Person über sich selbst, ihren Körper und ihre bedeutenden Beziehungen auf sexueller und intimer Ebene denkt, dramatisch verändern1. Krebs und seine Behandlungen beeinflussen die physiologischen, psychologischen und soziologischen Bereiche des Lebens eines Überlebenden und seine/ihre Fähigkeit, sexuelle Gesundheit zu erleben. Sexuelle Gesundheit wird als integraler Aspekt der Lebensqualität (QOL) während einer Krebserkrankung anerkannt und erhält zunehmend wissenschaftliche und klinische Aufmerksamkeit. Sexuelle Veränderungen nach der Behandlung von gynäkologischen (d. h.: Eierstock-, Gebärmutterschleimhaut-, Gebärmutterhalskrebs) und kolorektalen Karzinomen sind häufig, werden aber oft nicht diskutiert. Darüber hinaus äußern Krebsüberlebende ihre Unzufriedenheit darüber, dass sexuelle Bedenken und deren Behandlung im Rahmen ihrer Krebsbehandlung nicht besprochen werden. Onkologen sehen sich häufig mit Patienten konfrontiert, die sich nach sexuellen Veränderungen bei einer Krebsbehandlung erkundigen, verfügen jedoch normalerweise nicht über genaue und umfassende Daten zu den genauen zu erwartenden sexuellen Symptomen oder wohin sie Patienten mit sexuellen Bedenken überweisen sollen.

Die Ziele der Studie sind die Bewertung der Wirksamkeit einer 12-moduligen psychoedukativen Online-Intervention für sexuelle Gesundheit (OPES) auf (1) den primären Endpunkt der sexuellen Belastung bei männlichen und weiblichen Krebsüberlebenden mit sexuellen Problemen; (2) die sekundären sexualitätsbezogenen Endpunkte sexuelles Verlangen, Erregung (Frauen) oder Erektion (Männer), Orgasmus und sexueller Schmerz; (3) auf Stimmung, Beziehungszufriedenheit und Lebensqualität; und (4) um geschlechtsspezifische Unterschiede im Anteil der Überlebenden zu bewerten, die sich bei sexueller Belastung verbesserten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

112

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • UBC Sexual Health Lab

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 19-70 Jahre,
  2. Behandlung von gynäkologischem oder kolorektalem Krebs durch einen der chirurgischen Onkologen der gynäkologischen oder kolorektalen Teams der BC Cancer Agency-Zentren oder -Satellitenstandorte,
  3. in den letzten 5 Jahren behandelt wurden
  4. derzeit in einer Beziehung
  5. derzeit unter sexueller Dysfunktion leiden, und
  6. in der Lage sein (sowohl körperlich als auch emotional) am Abschluss einer psychoedukativen Online-Behandlung teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Online Psychoedukation
Verhalten: Online Psychoedukation

Die Online-Psychoedukation umfasst 12 Module, die über einen Zeitraum von drei Monaten einmal pro Woche durchgeführt werden. Die Inhalte der einzelnen Module sind wie folgt:

  1. Bedeutung der Sexualität für die Lebensqualität. & Definitionen von sexuellem Verlangen und Erregung.
  2. Berücksichtigung der prädisponierenden, auslösenden und fortbestehenden Faktoren seiner/ihrer sexuellen Schwierigkeiten.
  3. Sexuelle Überzeugungen.
  4. Achtsamkeit.
  5. Anatomie und Physiologie der Genitalien.
  6. Körperbild.
  7. Beziehungszufriedenheit und Kommunikation.
  8. Körperorientierte Achtsamkeitsübungen (Fokussierung und Selbstbeobachtung).
  9. Verwenden von Gedankenaufzeichnungen.
  10. Achtsamkeit und der Gedankenstrom.
  11. Sexuelle Hilfsmittel zur Steigerung der Erregung.
  12. Weiter gehts.

Zusätzlich zu diesen wöchentlichen Modulen haben alle Teilnehmer Zugang zu einem moderierten und passwortgeschützten Schwarzen Brett, an dem die Teilnehmer Fragen stellen können und der PI antwortet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sexuelle Not
Zeitfenster: Die Fragebögen wurden 1 Woche vor der Behandlung, 1 Woche nach der Behandlung und sechs Monate nach der Behandlung verabreicht
gemessen durch Fragebögen zur Selbsteinschätzung
Die Fragebögen wurden 1 Woche vor der Behandlung, 1 Woche nach der Behandlung und sechs Monate nach der Behandlung verabreicht

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sexuelle Funktion
Zeitfenster: Die Fragebögen wurden 1 Woche vor der Behandlung, 1 Woche nach der Behandlung und sechs Monate nach der Behandlung verabreicht
gemessen durch Fragebögen zur Selbsteinschätzung
Die Fragebögen wurden 1 Woche vor der Behandlung, 1 Woche nach der Behandlung und sechs Monate nach der Behandlung verabreicht

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of British Columbia

Mitarbeiter

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

9. Juli 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

15. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • H10-01032

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sexuelle Funktionsstörung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Spain

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren