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암 생존자의 성기능 장애에 대한 온라인 심리 교육 (OPES)

2015년 6월 11일 업데이트: Lori Brotto, University of British Columbia
이 연구의 목적은 결장직장암(남성 및 여성) 또는 부인과 암(여성만 해당) 수술 후 성기능 장애가 있는 남성 및 여성을 위한 온라인 심리 교육 개입을 테스트하는 것입니다. 심리 교육적 개입은 참가자가 자신의 생각, 감정 및 행동에 주의를 기울이고 수정하도록 권장하는 간략하고 교육적인 치료입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

암 진단을 경험하면 사람이 자신, 자신의 신체, 성적 및 친밀한 수준에서 중요한 관계에 대해 느끼는 방식이 극적으로 바뀔 수 있습니다1. 암과 그 치료법은 생존자의 삶의 생리적, 심리적, 사회학적 영역과 성 건강을 경험할 수 있는 능력에 영향을 미칩니다. 성 건강은 암 발생 시 삶의 질(QOL)의 필수적인 측면으로 인식되며 점점 더 많은 연구와 임상적 관심을 받고 있습니다. 부인과암(예: 난소암, 자궁내막암, 자궁경부암) 및 결장직장암 치료 후 성적 변화는 흔히 논의되지는 않지만 흔합니다. 더욱이 암 생존자들은 성적인 문제와 그에 대한 치료가 암 치료의 맥락에서 논의되지 않는다는 불만을 표명합니다. 종양 전문의는 암 치료로 인한 성적 변화에 대해 문의하는 환자를 자주 접하게 되지만 일반적으로 예상되는 정확한 성적 증상이나 성적 문제가 있는 환자를 어디로 의뢰해야 하는지에 대한 정확하고 포괄적인 데이터를 갖추고 있지 않습니다.

이 연구의 목적은 (1) 성적 문제가 있는 남성 및 여성 암 생존자의 성적 고통의 1차 종점; (2) 성적 욕망, 각성(여성) 또는 발기(남성), 오르가즘 및 성적 고통의 이차 성 관련 종점; (3) 기분, 관계 만족도 및 삶의 질; (4) 성적 고통이 개선된 생존자 비율의 성별 차이를 평가하기 위해.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

112

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1M9
        • UBC Sexual Health Lab

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 19-70세,
  2. BC 암국 센터 또는 위성 사이트의 산부인과 또는 결장 직장 팀의 외과 종양 전문의 중 한 명에 의한 부인과 또는 결장 직장암 치료,
  3. 지난 5년 동안 치료를 받은
  4. 현재 연애 중
  5. 현재 성기능 장애를 겪고 있으며,
  6. 온라인 심리 교육 치료 완료에 (신체적 및 정서적으로) 참여할 수 있습니다.

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 온라인 심리 교육

온라인 심리 교육에는 3개월 동안 일주일에 한 번 시행되는 12개의 모듈이 포함되어 있습니다. 각 모듈의 내용은 다음과 같습니다.

  1. 삶의 질에 대한 섹슈얼리티의 중요성. & 성적 욕망과 각성의 정의.
  2. 성적 어려움의 소인, 촉진 및 지속 요인에 대한 고려.
  3. 성적 신념.
  4. 마음챙김.
  5. 생식기 해부학 및 생리학.
  6. 바디 이미지.
  7. 관계 만족 및 의사 소통.
  8. 신체 중심 마음챙김 운동(집중 및 자기 관찰).
  9. 생각 기록 사용.
  10. 마음챙김과 생각의 흐름.
  11. 각성을 높이는 성적 보조제.
  12. 계속.

이러한 주간 모듈 외에도 모든 참가자는 참가자가 질문을 게시하고 PI가 응답할 수 있는 중재되고 암호로 보호되는 게시판에 액세스할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성적 고통
기간: 치료 1주 전, 치료 1주 후, 치료 6개월 후 실시되는 설문지
자가 보고 설문지로 측정
치료 1주 전, 치료 1주 후, 치료 6개월 후 실시되는 설문지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성기능
기간: 치료 1주 전, 치료 1주 후, 치료 6개월 후 실시되는 설문지
자기보고 설문지로 측정
치료 1주 전, 치료 1주 후, 치료 6개월 후 실시되는 설문지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 7월 8일

처음 게시됨 (추정)

2010년 7월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 6월 11일

마지막으로 확인됨

2015년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • H10-01032

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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